ФОСАМАКС, FOSAMAX — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена

ГЛАВНЫЙ КИТАЙСКИЙ ВРАЧ ПО СУСТАВАМ ДАЛ БЕСЦЕННЫЙ СОВЕТ:
ВНИМАНИЕ! Если у Вас нет возможности попасть на прием к ХОРОШЕМУ врачу - НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ! Послушайте, что по этому поводу говорит ректор Китайского медицинского университета Профессор Пак.

И вот какой бесценный совет по восстановлению больных суставов дал Профессор Пак:

Читать полностью >>>

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные.

Упаковка: 4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

содержит: алендронат натрия 91.37 мг, что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Фосамакс выпускается в таблетированной форме. Оттенок медикамента — приближенный к белому. На одной стороне изделия значится число 936. В основе Фосамакса — соединение алендронат натрия. Вспомогательные химкомпоненты — магния стеарат, лактоза, которая относится к безводной, кроскармеллоза натрия и другие. Таблетки упакованы в блистеры. Пачки — из картона.

Фармакокинетика

Если Фосамакс принимать перед или в период приема пищи, то происходит понижение показателя биодоступности. Нужно учитывать особое влияние на вещество кофеина и апельсинового сока. При совместном введении таких материалов биодоступность понижается на 60%. После попадания средства в организм объем продукта ниже уровня, поддающегося определению.

ФОСАМАКС, FOSAMAX - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена

После приема внутрь в дозах 5-70 мг натощак не позднее, чем за 2 ч до стандартного завтрака биодоступность алендроната составляет 0.64% у женщин и 0.6% — у мужчин.

После приема алендроната натощак за 1-1.5 ч до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%.

У пациентов с остеопорозом и костной болезнью Педжета Фосамакс® эффективен при применении натощак не позднее, чем за 30 мин до первого приема пищи или жидкости.

Биодоступность алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение 2 ч после приема пищи. Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.

При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 раза/сут в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности алендроната.

Средний Vd алендроната в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет по меньшей мере 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

Нет данных о том, что алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.

После однократного в/в введения алендроната, меченного атомами углерода 14С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч; выведение меченого препарата с калом было незначительным или не определялось.

После однократного в/в введения алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/мин. Через 6 ч после в/в ведения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%. Конечный T1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.

Алендронат не нарушает выведение препаратов через кислотные и основные транспортные системы почек.

Несколько большее накопление препарата в костной ткани можно ожидать у пациентов с нарушением функции почек.

Фармакологическое действие

Фосамакс принадлежит к группе замедлителей костной резорбции. Соединение аминобисфосфоната — синоним пирофосфата. Механизм влияния продукта заключается в подавлении деятельности остеокластов. Лекарство оптимизирует процессы остеогенеза, возобновляет правильный баланс между резорбцией и восстановлением ткани. Отмечается увеличение плотности минералов в костях.

Противопоказания

Препарат 

— лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника;

— профилактики остеопороза при наличии риска его развития у женщин в постменопаузе с целью снижения вероятности развития переломов;

— лечения остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов;

— лечения и профилактика остеопороза, индуцированного глюкокортикоидами, у мужчин и женщин;

— лечения костной болезни Педжета у мужчин и женщин.

Противопоказаниями к применению препарата

являются: заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение (например, стриктуры или ахалазия); неспособность сидеть или стоять прямо в течение 30 мин; гипокальциемия; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью 

применяют при обострении заболеваний верхних отделов ЖКТ, таких как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язвенная болезнь желудка.

Фосамакс не рекомендуется назначать пациентам с нарушениями функции почек при КК {amp}lt; 35 мл/мин; в случае предрасположенности к гипокальциемии (гипопаратиреоидизм, дефицит витамина D, мальабсорбция кальция).

Фосамакс выписывают для терапевтического воздействия и предупреждения остеопороза у женщин во время постменопаузы. Также Фосамакс может назначаться представителям сильного пола, когда есть необходимость в увеличении объема костей. Возможно применение средства для терапии патологии Педжета, остеопороза, спровоцированного использованием ГКС у мужчин и женщин.

Фосамакс запрещено принимать при наличии стриктуры пищевода, состоянии, когда больной не может сидеть или стоять полчаса после введения медикамента. Не стоит вводить продукт при гиперсенситивности к некоторым химкомпонентам изделия, ахалазии.

Способ применения

необходимо принимать, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных препаратов, запивая только простой водой. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарства могут уменьшить всасывание Фосамакса.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода Фосамакс следует принимать, выполняя следующие правила: принимать утром сразу после подъема с постели; запивать полным стаканом воды для облегчения поступления таблетки в желудок; не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке;

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе и мужчин: рекомендуемая доза — 1 таб. 70 мг 1 раз в неделю.

Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе: 5 мг 1 раз/сут.

Лечение и профилактика остеопороза, обусловленного приемом глюкокортикоидов, у мужчин и женщин: 5 мг 1 раз/сут.

У женщин в постменопаузе, которые не получают эстрогены, рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз/сут.

Костная болезнь Педжета у мужчин и женщин: 40 мг 1 раз/сут в течение 6 мес.

Повторный курс лечения костной болезни Педжета может быть проведен через 6 мес после 1 курса в том случае, если у пациентов развилось обострение заболевания, диагностика которого основана на повышении уровня ЩФ.

Повторный курс лечения также может быть проведен у пациентов, у которых уровень ЩФ не нормализовался после первоначального курса терапии.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Фосамакс не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК {amp}lt;35 мл/мин) в связи с отсутствием опыта применения у данных пациентов.

Побочные действия

Акцидентные признаки проявляются в виде дисфагии, поноса, эритемы, боли в желудочном отделе. После приема Фосамакс вторичные симптомы могут возникать со стороны:

  • обменных процессов — понижение количества кальция асимптоматического типа;
  • дерматологической системы — высыпания.

Также может наблюдаться боль в области головы.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, гастрит, язва желудка, в т.ч. язвенная болезнь желудка, осложненная кровотечением (мелена).

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, боли в костях, суставах, мышечные судороги.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: эрозии или язвы пищевода, тошнота, рвота, гастрит, мелена, эзофагит, стриктура пищевода, перфорация, язва ротоглотки; редко – язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (хотя связь с препаратом не установлена), локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с медленным выздоровлением.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, боли в костях, боли в суставах (редко – тяжелого течения), припухлость суставов, низкоэнергетические переломы тела бедренной кости.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема, фотосенсибилизация, зуд, алопеция; редко — тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: крапивница; редко — ангионевротический отек.

Со стороны организма в целом: преходящие симптомы реакции острой фазы в начале лечения (миалгия, недомогание, астения, реже — лихорадка), гипокальциемия; редко — периферические отеки.

Со стороны органов чувств: редко — увеит, склерит, эписклерит.

Со стороны ЦНС: головокружение, системное головокружение, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови (обычно легкое, бессимптомное и транзиторное) на 18% и 10% соответственно.

Фосамакс в целом хорошо переносится, побочные эффекты обычно легкие и не требуют отмены препарата.

Передозировка

Норму Фосамакса назначает доктор с учетом индивидуальных особенностей организма и сложности протекания заболевания. Аналоги Фосамакса должен выписывать врач.

Симптомы передозировки препаратом 

: гипокальциемия, гипофосфатемия, нежелательные явления со стороны верхнего отдела ЖКТ, в т.ч. дипепсия, изжога, эзофагит, гастрит, язвы желудка и пищевода.

Лечение: пациенту следует принять молоко или антациды для связывания алендроната. Для предотвращения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациенты должны сохранять вертикальное положение. Данных о специфической терапии не имеется.

Беременность и лактация

не следует назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Исследования по влиянию Фосамакса на организм беременной женщины не проводились. То же самое касается и периода кормления младенца грудным молоком. Перед введением вещества природное питание нужно приостановить. После проведенных экспериментов на крысах были получены результаты, которые показали, что Фосамакс в количестве 2 мг на 1 кг в сутки может дискоординировать родовую деятельность. Связывают это с гипокальциемией. Если вводить продукт в объеме больше, чем 5 мг на 1 кг в сутки происходит понижение массы тела плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении 

с препаратами кальция, антацидами и другими средствами для приема внутрь возможное нарушение абсорбции алендроната. В связи с этим интервал между приемом Фосамакса и другими лекарственными препаратами, принимаемыми внутрь, должен составлять не менее 30 мин.

При совместном применении Фосамакса и ЗГТ (эстроген ± прогестин) безопасность и переносимость комбинированной терапии соответствуют таковым при применении каждого из этих препаратов в отдельности. В клинических исследованиях Фосамакса у мужчин, женщин в постменопаузе и пациентов, принимающих глюкокортикоиды, не было выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия в отношении влияния на связывание с белками, почечной экскреции и метаболизма.

При одномоментном введении Фосамакс с веществами, содержащими кальций, происходит изменение в процессе всасывания алендронового кислотного соединения. У женщин, которые проходили терапию с использованием эстрогенов, каких-либо акцидентных признаков выявлено не было. Согласно описанию инструкции, Фосамакс может усиливать акцидентные реакции со стороны пищеварительного отдела при одномоментном введении ацетилсалицилового кислотного соединения. Это происходит, когда количество средства превышает 10 мг в день.

Дополнительно

Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Применение Фосамакса у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 35 мл/мин) не рекомендуется в связи с отсутствием клинических наблюдений.

Фосамакс, как и другие бисфосфонаты, может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ. У пациентов, получающих лечение Фосамаксом, отмечаются такие побочные реакции, как эзофагит, язва пищевода и эрозия пищевода, изредка приводящие к возникновению стриктур или перфорации пищевода. В некоторых случаях данные нежелательные явления могут быть тяжелыми и требовать госпитализации, поэтому следует особенно внимательно контролировать любые симптомы, указывающие на возможные нарушения со стороны пищевода.

Риск возникновения тяжелых нежелательных явлений со стороны пищевода выше у пациентов, которые нарушают рекомендации по приему препарата и/или продолжают принимать его при появлении симптомов раздражения пищевода. Особенно важно, чтобы пациент имел рекомендации по приему препарата, понимал их и был информирован о том, что риск развития поражения пищевода возрастает в случае невыполнения данных рекомендаций.

Известны редкие случаи появления язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда тяжелой и осложненной (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена).

Фосамакс следует назначать с осторожностью пациентам с обострениями заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такими как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит и язвы из-за возможного раздражающего действия препарата на слизистую оболочку верхних отделов ЖКТ и ухудшением течения основного заболевания.

Известны случаи появления локального остеонекроза челюсти, ассоциированного главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с медленным выздоровлением.

В большинстве случаев остеонекроз челюсти на фоне приема бисфосфонатов возникает у онкологических пациентов, получающих бисфосфонаты в/в.

Известные факторы риска остеонекроза челюсти включают онкологическое заболевание, сопутствующую терапию (например, химиотерапия, лучевая терапия, кортикостероиды), плохую гигиену полости рта и сопутствующие патологии (например, заболевания периодонта и/или другие заболевания зубов, анемия, коагулопатия, инфекция) и курение.

Пациентам, у которых развивается остеонекроз челюсти, должна быть оказана специализированная медицинская помощь челюстно-лицевым хирургом, а вопрос об отмене терапии бисфосфонатами должен быть рассмотрен, исходя из индивидуальной оценки соотношения риск/польза. Стоматологическое хирургическое вмешательство может привести к ухудшению состояния.

Тактика лечения каждого пациента, которому требуется инвазивное стоматологическое вмешательство (например, удаление зуба, имплантация), включая терапию бисфосфонатами, должна основываться на клиническом суждении лечащего врача и/или челюстно-лицевого хирурга и индивидуальной оценке соотношения риск/польза.

Сообщалось о возникновении болей в костях, суставах и/или мышцах у пациентов, получающих бисфосфонаты. Эти симптомы редко носят тяжелый характер и/или приводят к потере трудоспособности. Время до появления симптомов варьирует от одного дня до нескольких месяцев от начала терапии. У большинства пациентов после прекращения терапии симптомы отступают, но у некоторых пациентов появляются вновь после возобновления приема того же препарата или другого бисфосфоната.

Сообщалось о возникновении патологических (т.е. при воздействии незначительной силы или самопроизвольных) подвертельных переломов или переломов проксимальных отделов диафиза бедренной кости у небольшого количества пациентов, принимающих бисфосфонаты. Некоторые из переломов относились к категории стрессовых (также известны под названиями нагрузочный перелом, маршевый перелом, перелом Дойчлендера), возникающих в отсутствие травмы.

Некоторые пациенты за недели или месяцы до возникновения полного перелома испытывали продромальные боли в пораженной области, часто связанные с характерной рентгенологической картиной стрессового перелома. Количество сообщений было очень небольшим, кроме того, стрессовые переломы со сходными клиническими особенностями возникают и у пациентов, не принимающих бисфосфонаты.

Пациентов со стрессовыми переломами необходимо обследовать с оценкой известных причин и факторов риска (например, дефицит витамина D, нарушение всасывания, применение кортикостероидов, стрессовый перелом в анамнезе, артрит или перелом нижней конечности, чрезмерные или увеличенные нагрузки, сахарный диабет, хронический алкоголизм) и предоставить им надлежащую ортопедическую помощь.

Пациентов следует предупредить, что при случайном пропуске приема препарата Фосамакс® 1 раз в неделю, они должны принять одну таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать две дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

Следует принимать во внимание и другие причины остеопороза, помимо дефицита эстрогенов, возраста и лечения глюкокортикоидами.

При наличии гипокальциемии уровень кальция в крови необходимо нормализовать до начала лечения Фосамаксом. Другие нарушения минерального обмена (например, дефицит витамина D) также должны быть устранены. У пациентов с данными нарушениями необходимо контролировать содержание кальция в крови и симптомы гипокальциемии.

Поскольку Фосамакс увеличивает содержание минеральных веществ в костях, может наблюдаться небольшое бессимптомное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови, особенно при костной болезни Педжета, с исходно значительно повышенной скоростью метаболизма костной ткани, а также у пациентов, получающих глюкокортикоиды, что сопровождается возможным уменьшением всасывания кальция. Особенно важно обеспечить адекватное поступление в организм кальция и витамина D у этих пациентов.

В редких случаях гипокальциемия может быть тяжелой, обычно у пациентов с предрасположенностью к этому осложнению (гипопаратиреоидизм, дефицит витамина D, мальабсорбция кальция).

Исследования Фосамакса у детей не проводились, поэтому препарат не следует применять в педиатрии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о том, что Фосамакс влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Отзывы о Фосамакс

«Мне была проведена операция по эндопротезированию колена. Доктор выписал Фосамакс. Пить необходимо полгода. Нужно это, как говорит врач, для метаболических процессов в костях. Пью пока 4 месяца. Переношу нормально».
Надеждина Мария Викторовна, Красноярск.
«Остеопороз очень тревожил маму. Опорно-двигательный аппарат был слабым.

Страдала от сильных болей. Она у меня совсем молодая еще. Врач выписал Фосамакс. Результат был заметен сразу».
Маша, Москва
«Фосамакс – это отличная профилактика некоторых заболеваний опорно-двигательного аппарата, когда женщине уже даже не 40 лет. После 50 кости у меня стали хрупкими. Медикамент хорошо справился с поставленной задачей. Теперь не боюсь за состояние своих костей».
Ольга Борисовна, Новгород



Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock
detector