Инструкция по применению препарата Синвиск 6мл

ГЛАВНЫЙ КИТАЙСКИЙ ВРАЧ ПО СУСТАВАМ ДАЛ БЕСЦЕННЫЙ СОВЕТ:
ВНИМАНИЕ! Если у Вас нет возможности попасть на прием к ХОРОШЕМУ врачу - НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ! Послушайте, что по этому поводу говорит ректор Китайского медицинского университета Профессор Пак.

И вот какой бесценный совет по восстановлению больных суставов дал Профессор Пак:

Читать полностью >>>

Фармакологические свойства

Синвиск I представляет собой биологический аналог гиалуронана, который является компонентом синовиальной жидкости, обусловливающим ее вязкоэластичные свойства. Однако механические (вязкоэластичные) свойства Синвиска I превосходят таковые синовиальной жидкости и растворов гиалуронана в сравнимой концентрации.

Гиланы являются производными гиалуронана (натриевой соли гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилглюкозамина и глюкуроната натрия. Синвиск I содержит гилан А и гилан В (8 мг и 2 мг в 1 мл), разведенные в физиологическом растворе натрия хлорида (рН 7.2±0.3) Средняя молекулярная масса гилана А составляет около 6 млн. дальтон.

Синвиск I эффективен у пациентов на любой стадии патологии коленного сустава; наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный коленный сустав.

Терапевтический эффект достигается путем «восстановления вязкости», благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости и физиологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава.

Восстановление вязкости с помощью Синвиска I — это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, позволяющее обеспечить более экстенсивное движение сустава. Исследования in vitro показали, что Синвиск I защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

Длительность эффекта

Эффект применения Синвиска I распространяется только на пораженный сустав. Синвиск I не оказывает общего действия. Данные проспективных клинических исследований пациентов с остеоартритом коленного сустава продемонстрировали эффективность применения Синвиска I в течение до 52 недель после 1 инъекции.

Синвиск – биологический аналог гиалуроната, компонента синовиальной жидкости, который обеспечивает вязко-упругие характеристики внутрисуставной жидкости. Синвиск I / Synvisс One (Hylan G-F 20) является стерильной, апирогенной, вязкоэластичной жидкостью, содержащей гиланы. Механические свойства гилана выше естественного гиалуроната синовиальной жидкости и раствора гиалуроновой кислоты в аналогичных концентрациях.

Гилан выводится из организма аналогичными путями, как и гиалуронат, продукты распада гилана не являются токсичными. Синвиск восполняет вязкость жидкости, в связи с чем улучшается реологическое и физиологическое состояние тканей больного сустава. Синвиск снижает болевой синдром и дискомфорт, вызываемый дистрофическими изменениями в хрящевых тканях, тем самым улучшается подвижность в суставе. Доказана способность препарата защищать хрящи от химического и механического повреждения.

Гиланы являются производными гиалуронана (натриевой соли гиалуроновой кислоты), и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилглюкозамина и глюкуроната натрия. Гилан А имеет среднюю молекулярную массу около 6 млн. дальтон. Гилан В представляет собой гидратированный гель. Синвиск I/ Synvisс One (Hylan G-F 20) содержит гилан А и гилан В (8,0 мг ± 2,0 мг в 1 мл), разведенные в физиологическом растворе хлорида натрия (рН 7,2 ± 0,3).

Hylan G-F 20 является биологическим аналогом гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обуславливающим ее вязкоэластичные свойства. Однако, механические (вязкоэластичные) свойства Hylan G-F 20 превосходят таковые у синовиальной жидкости и растворов гиалуронана в сравнимой концентрации. Эластичность Hylan G-F20 (модуль хранения G’) при 2,5 Гц составляет 111±13 Паскаль (Па), а вязкость (модуль потерь G”) — 25±2 Па.

Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава у людей в возрасте 18-27 лет, измеренные сопоставимым методом и при частоте 2,5 Гц, составляют G’=117±13 Па и G”=45±8 Па, соответственно. Гиланы выводятся из организма тем же путем, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.

Проведенные исследования по фармацевтической совместимости с инъекционными глюкокортикостероидами и обезболивающими средствами показали, что Синвиск I/ Synvisc One может смешиваться с доступными на рынке инъекционными глюкокортикостероидами или обезболивающими средствами в соотношении три части Синвиска к одной части инъекционного глюкокортикостероида или обезболивающего средства, сохраняя при этом свои реологические свойства в пределах спецификаций.

Синвиск I / Synvisc One не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Противопоказания

Синвиск предназначен для:

  • временного восполнения или замещения синовильной жидкости;
  • лечения пациентов, страдающих остеоартрозом коленного сустава (гонартрозом) на любом этапе заболевания;
  • эффективного восстановления пациентов, постоянно нагружающих свои суставы и ведущих активный образ жизни (спортсмены, рабочие занятые тяжелым физическим трудом);
  • исключительно внутрисуставного введения для купирования болевого синдрома при остеоартрозе коленного сустава.

Использование Синвиска противопоказано при:

  • венозном и лимфатическом стазе, присутствующем в области пораженного сустава;
  • наличии инфицированного и воспаленного сустава, признаков кожной инфекции непосредственно в зоне предполагаемого введения раствора;
  • аллергических реакциях и гиперчувствительности к гиалуронату натрия;
  • беременности и кормлении грудью.

Временное замещение и восполнение синовиальной жидкости для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного сустава.

  • наличие венозного или лимфатического стаза на стороне пораженного сустава;
  • инфицированый сустав;
  • выраженные признаки воспаления сустава;
  • наличие признаков инфекции или поражений кожи в непосредственной близости от места инъекции.
  • Препараты не изучались у беременных, детей и подростков младше 18 лет.

  • Индивидуальная непереносимость компонентов средства

Если у вас есть противопоказания к применению, то лечащий врач вправе перенести или отменить процедуру инъекции. Причины такого отказа:

  • Лимфостаз и гемостаз сосудов конечности;
  • Инфекция или сильное воспаление коленного сустава;
  • Инфекционное поражение кожных покровов, воспалительный процесс в непосредственной близости от места инъекции;
  • Выпот в полости коленного сустава;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов.

О применении инъекций «Синвиск» для восстановления синовиальной жидкости у беременных и кормящих женщин данных нет. Клинические исследования на этой категории пациентов не проводились. Нельзя однозначно сказать, безопасно ли его использование для здоровья молодой мамы и малыша.

Данные о безопасности «Синвиска» для детей младше 18 лет также отсутствуют.

Категорически запрещено использовать препарат для внутрисосудистого и внесуставного введения, вводить в синовиальную оболочку или суставную капсулу. Если «Синвиск» использован неправильно, возникают побочные реакции. Но даже процедура, проведенная по всем предписаниям, не гарант, что побочного эффекта не будет.

К таким нежелательным проявлениям относятся:

  1. Непродолжительный болевой синдром в месте инфекции;
  2. Выпот коленного сустава;
  3. Кожные реакции (сыпь, зуд);
  4. Лихорадочное состояние;
  5. Тошнота;
  6. Головокружение;
  7. Мышечные судороги;
  8. Отеки;
  9. Затруднение дыхания.

Но будет справедливым заметить, что все перечисленные выше реакции встречаются крайне редко. Зачастую пациенты после инъекции «Синвиск» испытывают только краткосрочные боли, а следом наступает облегчение.

Протез синовиальной жидкости новейшего поколения — Синвиск I

Способы применения и дозы

Инъекции хондропротекторов должны производиться строго в больнице и специалистами, у которых есть сертификат на подобные манипуляции.

В процессе выполнения процедуры врач должен строго выполнять все рекомендации по правильному выполнению манипуляции. Препарат Синвиск І вводят строго в синовиальное пространство крупных суставов у взрослых.

Сам шприц и его содержимое стерильно и полностью готово к употреблению. Использовать раствор следует сразу после вскрытия упаковки. Нельзя пользоваться средством, если контейнер поврежден.

Достаточно проделать три укола, чтобы был заметен положительный эффект. Инъекция производится раз в неделю с перерывом ровно в одну неделю.

Максимально допустимая доза – шесть уколов на протяжении полугода с интервалом 4 недели.

Инструкция по применению препарата Синвиск 6мл

Синвиск І оказывает лечебное воздействие только на больной сустав, куда вводится раствор, системного действия от него не выявлено.

Внутрисуставно. Синвиск I следует вводить при комнатной температуре.

Внутрисуставное введение препарата может осуществляться только специалистом

Перед каждой инъекцией Синвиска I следует удалить синовиальную жидкость или внутрисуставной экссудат.

Нельзя использовать Синвиск I, если упаковка вскрыта или повреждена.

Следует использовать соответствующую длину и размер (18-20) иглы.

  • Рекомендуемый режим применения Синвиска I — 1 инъекция в коленный сустав.

Повторную инъекцию, в случае необходимости, можно вводить через 6 месяцев после первой.

Побочные эффекты

Сразу после введения может проявиться кратковременная боль, местная отечность, сопровождающаяся или нет внутрисуставной экссудацией. В ряде случаев экссудация бывает довольно обильная и вызывает продолжительные боли. Чтобы ликвидировать подобные симптомы в случае накопления экссудата, его необходимо удалить из суставной полости путем пункции. Далее содержимое суставной полости подвергают микроскопии, чтобы исключить микрокристаллическую артропатию (подагру) или инфекционную патологию.

Боль/чувствительность в месте введения, кровоподтек в месте введения, отечность в месте введения, кровотечение в месте введения, зуд в месте введения, покраснение кожи в месте введения, сыпь в месте введения и локальное повышение температуры в месте введения.

Реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек.

Острое воспаление, характеризующееся болью и отеком сустава, появлением выпота (внутрисуставная экссудация) и иногда локальным повышением температуры мягких тканей и/или тугоподвижностью сустава. Анализ синовиальной жидкости выявлял асептичную жидкость без кристаллов. Эта реакция часто поддается обратному развитию в течение нескольких дней после лечения противовоспалительными нестероидными препаратами (НПВП), внутрисуставного введения глюкокортикостероидов и/или проведения артроцентеза.

После таких реакций может все еще наблюдаться клинический эффект лечения.

Системные реакции: сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезия, периферические отеки, слабость, затруднение дыхания, покраснение кожных покровов и отек лица.

В рамках контролируемых клинических исследований, проведенных с Синвиск, не было выявлено статистически значимой разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавшей Синвиск, и группой пациентов, получавших контрольные виды лечения, также как частота и типы побочных эффектов были подобными в группах пациентов, получавших Синвиск и плацебо.

Особые указания

Не допускается использование Синвиска I в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.

Повторная стерилизация Синвиска I не допускается.

Не следует использовать Синвиск I для внутрисосудистого введения.

Не использовать для внесуставного введения или введения в синовиальные ткани или капсулу сустава. В результате внесуставного введения в области инъекции могут развиться побочные реакции.

Не следует вводить Синвиск I, если непосредственно перед инъекцией наблюдается значительный внутрисуставной выпот.

Не следует использовать Синвиск I совместно с дезинфицирующими средствами для обработки кожи, содержащими четвертичные соли аммония, т.к. в их присутствии гиалуронан может образовывать осадок.

Инструкция по применению препарата Синвиск 6мл

Синвиск I содержит небольшое количество куриного белка, поэтому его не следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к куриному белку.

Как после любой инвазивной процедуры в сустав, после внутрисуставной инъекции пациенту рекомендуется избегать сильных физических нагрузок и постепенно восстанавливать обычную нагрузку в течение нескольких дней.

Дополнительно

Не вводить интраваскулярно (внутрь сосудов).

  • Синвиск I / Synvisc One нельзя вводить экстраартикулярно или в синовиальные ткани и капсулу сустава. После экстраартикулярного (внесуставного) введения могут возникать нежелательные явления, обычно в месте введения
  • Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для обработки кожи, содержащими четвертичные соли аммония, так как в их присутствии гиалуронан может выпадать в осадок.
  • Не следует вводить Синвиск I / Synvisc One, если непосредственно перед инъекцией наблюдается значительный внутрисуставной выпот.
  • Как после любой инвазивной внутрисуставной процедуры, после внутрисуставного введения Синвиск I / Synvisc One пациенту рекомендуется избегать сильных физических нагрузок, и восстанавливать обычную физическую активность в течение нескольких дней.
  • Синвиск I / Synvisc One не изучался у беременных женщин или детей и подростков младше 18 лет.
  • Синвиск I / Synvisc One не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к птичьему белку, так как он содержит в своем составе небольшое количество птичьего (куриного) белка.

Эффект применения Синвиск I распространяется только на пораженный сустав. Синвиск I / Synvisc One не оказывает общего действия.

Обычно продолжительность эффекта Синвиск I / Synvisc One у пациентов с остеоартрозом коленного сустава сохраняется в течение 26 недель после одной инъекции. Однако проспективные клинические данные пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность лечения до 52 недель после однократного введения Синвиск I (уменьшение боли, тугоподвижности в коленном суставе и улучшение его функции).



Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock
detector