Какие эффективные аналоги есть у препарата Бонвива

ГЛАВНЫЙ КИТАЙСКИЙ ВРАЧ ПО СУСТАВАМ ДАЛ БЕСЦЕННЫЙ СОВЕТ:
ВНИМАНИЕ! Если у Вас нет возможности попасть на прием к ХОРОШЕМУ врачу - НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ! Послушайте, что по этому поводу говорит ректор Китайского медицинского университета Профессор Пак.

И вот какой бесценный совет по восстановлению больных суставов дал Профессор Пак:

Читать полностью >>>

Состав и формы выпуска

Действующим веществом препарата является, а также дополнительные компоненты в зависимости от лекарственной формы выпуска. На сегодняшний день существуют 3 разновидности медикамента — таблетки с высокой или низкой концентрацией активного вещества, а также раствор для внутривенных инъекций. В их состав входят:

  • Таблетки с концентрацией 2,5 мг ибандроновой кислоты. К вспомогательным веществам относятся коллоидный диоксид кремния (безводный), кросповидон, моногидрат лактозы и микроцеллюлоза. Состав оболочки включает в себя макрогол 6000, метилоксипропилцеллюлозу, тальк и E171 (диоксид титана).
  • Таблетки с концентрацией 150 мг активного компонента. Дополнительные элементы в составе аналогичны таблеткам с низкой концентрацией.
  • Шприц с готовым раствором 3 мг ибандроната натрия. Также в растворе присутствуют дистиллированная вода, безводная уксусная кислота, тригидрат ацетата натрия и хлористый натрий.

Таблетированная форма выпуска имеет овальную форму бело-кремового цвета. Таблетки с концентрацией 2,5 мг вещества имеют выгравированные надписи «I T» и «L 3» с двух сторон; их количество в упаковке составляет 28 штук (2 блистера по 14 штук в каждом). У таблеток с высокой концентрацией на одной стороне надпись «150», на другой — «BNVA»; выпуск этой формы осуществляется в количестве одной либо трёх таблеток в упаковке.

https://www.youtube.com/watch?v=cc43zwW-o1g

Инъекционный раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, которая находится в специальном шприце объёмом 3 мл. В картонной упаковке, помимо шприца, находится стерильная игла. Инъекции выпускаются только в шприце; ампулы или подобные формы этого препарата отсутствуют.

Аналоги Бонвива: эффективность и противопоказания

Болезни костной ткани с каждым годом привлекают все больше внимания медицинских специалистов и производителей лекарственных средств.

Плохая экология, неправильное питание и недостаток кальция и витамина D в продуктах питания негативно сказываются не только на общем состоянии организма, но и на плотности костной ткани в частности.

Неблагоприятные факторы в несколько раз повышают риск переломов бедренной кости, позвоночника и шейки бедра. Регулярный прием Бонвива и его аналогов помогает предупредить тяжелые последствия, боли и укрепить скелет.

Биофосфонат – главный компонент лекарства, которое активно применяется для профилактики разрушения костной ткани, которое часто развивается на фоне нарушений в работе гормональной системы. Отзывы исследователей подтверждают, что регулярный прием препарата помогает увеличить объем и плотность ткани костей и предупредить деструкцию.

Применение Бонвива осуществляется двумя методами – каждый день и инъекции длительного действия. В обоих случаях отмечались следующие терапевтические эффекты:

  • приходит в норму процесс формирования новой ткани костей;
  • повышается прочность, восстанавливаются повреждения.

В большинстве случаев у больных отмечались улучшения сразу по двум направлениям, что служит отличной профилактикой переломов в будущем.

Длительный прием лекарства на протяжении трех лет и более не нарушает процесс образования коллагена в костной ткани, но при этом активизирует рост новой плотной ткани.

Эффект от терапии дозозависимый. Отмена препарата увеличивает уровень разрушения кости.

Прием Бонвива в таблетированнной форме способствует:

  • уменьшению частоты переломов;
  • сокращению процесса разрушения коллагена, являющего главной составляющей костной ткани;
  • повышение минеральной плотности.

Профилактическое воздействие медикамента отмечается в течение всего периода приема таблеток. Если ежедневно принимать дозу на протяжении трех лет, то повышается минеральная плотность костей в позвонках поясничного отдела позвоночника.

Главным действующим веществом медикаментозного средства является кислота ибандроновая, которая содержится в разных формах препарата в следующих объемах:

  • Инъекции для введения содержат 3 мг основного компонента;
  • В таблетках находится 2,5 мг кислоты.

В роли вспомогательных ингредиентов выступают целлюлоза, кремний и лактоза. Для оболочки использованы частицы талька, макрогола и диоксида титана.

В растворе в качестве вспомогательных компонентов используются кислота уксусная, вода для инъекций и натрия хлорид.

Препарат Бонвива поступает в продажу в двух формах: жидкой и таблетированной.

Какую из них следует назначить пациенту, решает врач на основе данных о здоровье, характере заболевания и его прогрессировании.

Особенности применения:

  • Перед инъекцией обязательно изучить раствор на отсутствие примесей и красителей. В шприце не должно содержаться избытка воздуха.
  • Не вводить лекарственную жидкость в артерии и расположенные рядом мягкие ткани.
  • Жидкость следует вводить минимум 30 секунд.
  • Использовать для инъекции иголку, предусмотренную в комплекте.
  • На протяжении всего курса терапии нужно отслеживать работу почек, а также проверять уровень фосфора, магния и кальция в крови.
  • Доктор может дополнительно рекомендовать прием витаминных комплексов с D3 и кальцием.

Согласно общепринятой схеме лекарство вводится однократно с перерывом в 90 дней. В случае невыполнения плановой процедуры инъекцию следует ввести при первой же возможности. Далее проводить лечение по плану, начиная отсчет 90 дней с момента последнего укола. Сокращение перерыва запрещено.

В случае непереносимости компонентов препарата или высокой стоимости Бонвива терапия может быть осуществлена заменителями по составу или действию производства Россия или Европа. Отзывы потребителей и специалистов подтверждают их высокую эффективность.

Наименование Биодоступность,% Форма выпуска Главное действующее вещество Время достижения максимальной концентрации, ч. Разрешено ли детям, подросткам Назначение в период беременности
Ибандроновая кислота Сандоз 90 Таблетки, раствор Ибандроновая кислота 1 Нет Запрещен
Бондронат 90 Инъекции, табл. Ибандроная килота 1 Нельзя Не рекомендуется
Бивалос 25 гранулы Ренелат стронция 3-5 Нельзя Нет данных
Акласта 90 Раствор для инфузий Золедроновая кислота 0,5-1 Запрещен Не исследовалось
Ризендрос 60-70 Капсулы Ризедронат натрия 1 Запрещен до 18 лет Нельзя
Остеокеа Высокая Табл. Кальция карбонат 1-2 Возможно По показаниям

Выбирать заменитель или аналог самостоятельно запрещено, так как у каждого препарата имеются свои побочные эффекты, противопоказания и особенности применения. Подбор и разработка схемы приема должны проводиться только лечащим врачом.

Цена на аптечное средство Бонвива находиться в следующем диапазоне:

  • раствор для инъекций – 4500-5500 руб. за ампулу 3 мг.
  • таблетированная форма – 1500-2000руб за 1 шт. в 150 мг.

Приобрести дешевый лекарственный медикамент с тем же составом в аптеках России и в Европе не возможно, так как все структурные аналоги имеют одинаковую стоимость.

При отсутствии Бонвива, возможна следующая замена:

  • Ибандроновая кислота Сандоз – 1300-1700 руб. за 1 табл.
  • Бондронат – 5000-6000 за ампулу.

Заменители по действию находятся в следующем диапазоне цен:

  • Бивалос – 2000-3000 руб. за уп. 28 пакет.
  • Остеокеа – 400-500 руб. за 30 табл.
  • Ризендрос – 2000-3000 руб. за уп. 12 шт. по 35 мг.
  • Акласта – 17000-19000 руб.

Специалисты не во всех случаях поддерживают своих пациентов в вопросе замены препарата, так как дорогой медикамент может оказывать более мощное действие на поврежденные ткани и быстрее восстанавливает их.

Использование аналогов должно строго оговариваться с лечащим врачом. Здесь важно учитывать не только состав лекарства, но и состояние костей, индивидуальные особенности организма и многое другое.

Отзывы о многих фармацевтических товарах, в том числе произведенных в РФ, положительные, но не стоит слепо доверять рекламе.

Лекарственный раствор разрешено вводить только внутривенным путем. Манипуляции должен осуществлять медицинский работник.

Дозировка (стандартный режим): инъекция 1 раз в три месяца. Длительность процедуры – не менее 15-30 секунд.

В случае пропуска плановой процедуры необходимо как можно быстрее поставить укол. Следующие три месяца отсчитываются с момента постановки инъекции.

Запрещено вводить раствор чаще указанного промежутка.

Важно в процессе лечения регулярно следить за показаниями фосфора, сывороточного кальция, магния и контролировать работу почек.

Какие эффективные аналоги есть у препарата Бонвива

Таблетки: 1 шт. в неделю.

Принимать за час до еды, приема любой жидкости и других медикаментов.

После приема необходимо лежать минимум 1 час.

Таблетки не разжевывать, не рассасывать и не принимать чаще, чем указано.

В случае приемы высокой дозировки лекарства в твердой форме больной может жаловаться на приступы тошноты, обострение язвы и гастрита желудка, рвоту, приступы тошноты и изжоги.

Для устранения последствий рекомендовано принимать медикаментозные средства из группы антацидов и кисломолочные продукты. Во время всех мероприятий пациент должен находиться в горизонтальном положении.

Какие эффективные аналоги есть у препарата Бонвива

Передозировку лекарственным раствором возможно устранить при помощи диализа кальцием и сульфтом натрия. Процедура может не дать эффект, если была проведена позднее 120 минут от момента введения повышенной дозировки Бонвива.

Бонвива показан для терапии остеопороза у больных женского пола в период после менопаузы при повышенном риске возникновения переломов.

Противопоказаниями к лечению выступают следующие патологии и состояния:

  • период грудного вскармливания;
  • высокая чувствительность к вспомогательным компонентам лекарства и главному действующему веществу;
  • сбои в работе почек тяжелого характера;
  • гипокальциемия;
  • дети и подростки до 18 лет;
  • беременность.

При поступлении ибандроновой кислоты в организм у больного может отмечаться кратковременное снижение показателей кальция в анализе крови. Самый частый симптом, как свидетельствуют отзывы,  – лихорадка, похожая на заболевание гриппом.

Также пациенты жалуются на:

  • обострение цистита;
  • артралгии;
  • повышенное артериальное давление;
  • слабость;
  • воспалительные заболевания глаз;
  • гиперхолестеринемия;
  • диарея;
  • боль в спине;
  • остеонекроз челюсти;
  • крапивница;
  • дипепсия;
  • бессонница;
  • назофарингит;
  • астения;
  • головокружения;
  • ромбофлебит;
  • отечность.

Спина и ноги – опорно-двигательный аппарат, отвечающий за способность человека передвигаться.

Если позвоночник и бедренные кости поразил остеохондроз или остепороз, то в ближайшем будущем могут начаться тяжелые осложнения в виде переломов и обездвиживания.

Чтобы обезопасить себя и подарить себе красивую старость регулярно проходите терапию. Аналоги Бонвива способны вернуть прочность костям и это подтверждают отзывы потребителей.

Какие эффективные аналоги есть у препарата Бонвива

Ибандроновая кислота* (Ibandronic acid*)Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) белого или почти белого цвета, продолговатые, на одной стороне гравировка «BNVA», на другой — «150».

1 таб.
натрия ибандроната моногидрат 168.75 мг,
 что соответствует содержанию ибандроновой кислоты 150 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон (К25), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: опадрай 00A28646 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк), макрогол 6000.

1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетированная форма препарата

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 шприц-тюбик
ибандроната натрия моногидрат 1.125 мг 3.375 мг,
 что соответствует содержанию ибандроновой кислоты 1 мг 3 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода д/и.

3 мл — шприц-тюбики (1) в комплекте с иглой стерильной — пачки картонные.

  • Ингибитор костной резорбции и активности остеокластов, высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат.
  • Ибандроновая кислота in vivo предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей.
  • Не нарушает минерализацию костей при назначении в дозах, более чем в 5000 раз превышающих дозы для лечения остеопороза.

Не влияет на процесс пополнения пула остеокластов.

Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.

Фармакологическое действие

Ибандронат натрия относится к высокоактивным азотсодержащим бисфосфонатам, которые угнетают активность остеокластов и препятствуют процессу разрушения костной ткани (в том числе вызванную опухолью, ретиноидами или дисфункцией яичников). Высокое сродство с гидроксилапатитом, основным минеральным компонентом костного матрикса, обуславливает избирательное действие активного вещества на костные структуры.

Помимо приостанавливания резорбции (не влияя на формирование новой костной ткани), ибандроновая кислота у пациенток в период менопаузы снижает показатели расщепления коллагеновых волокон и уменьшает риск возникновения переломов. Это происходит вследствие снижения скорости обновления тканей до значений репродуктивного возраста и прогрессирующего увеличения костной массы.

Клинические исследования не зафиксировали прямую зависимость между концентрацией ибандроната натрия в крови и улучшением терапевтического эффекта препарата. Таблетированная форма обладает высокой всасываемостью в организме (преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника). Показатели концентрации в крови являются дозозависимыми при разовой дозе от 50 мг и выше.

Максимальная концентрация вещества наблюдается через 30—120 минут после перорального приёма с медианой в 60 минут. Значения биодоступности составляют 0,6%. Приём пищи и любых напитков, за исключением воды, ухудшает всасываемость вещества и его доступность на 90%.

Употребление еды за час до приёма не оказывает воздействия на эффективность ибандроновой кислоты, тогда как приём пищи через час после принятия лекарства негативно влияет на отдельные терапевтические эффекты (в частности, препарат практически не увеличивает уровень минеральной плотности кости).

Попадая в кровоток, активный компонент либо связывается с костной тканью, либо выводится из организма вместе с мочой. Практически половина (от 45% до 50%) вещества проникает в кости и кумулируется. Показатели кажущегося конечного объёма распределения составляют около 90 л. Значения связываемости с белками плазмы при внутривенном введении — 87%, при приёме таблетированной формы — 85%.

Согласно клиническим исследованиям, действующее вещество не подвергается метаболизму (информации, опровергающей это положение, на текущий момент не имеется). Ибандроновая кислота не угнетает изофермент печени цитохром P450, а также другие ферменты. Половина действующего вещества, которая осталась несвязанной, выходит в неизменённом виде при помощи почек. Значения периода полувыведения зависят от лекарственной формы препарата:

  • для таблеток 2,5 мг он составляет от 10 до 60 часов.
  • для 150 мг таблеток — от 10 до 72 часов.
  • для растворов этот показатель также находится в районе 10 — 72 часов.

Клинические исследования не выявили зависимости эффективности препарата от возраста. Ограничением для пожилых людей при терапии лекарством Бонвива могут являться разве что сопутствующие патологии (в том числе печени или почек). Так же не выявлена клинически значимая разница фармакокинетических параметров у лиц разного пола и этноса; исключением является негроидная раса по причине недостаточности данных.

Проводились исследования у группы добровольцев, имеющих печёночную недостаточность или дисфункцию печени. Так как препарат практически не задействует печень (метаболизм отсутствует, а основную роль при выводе вещества из организма осуществляют почки), то для пациентов этой группы не требуется коррекция дозы.

При наличии почечной недостаточности (имеющих лёгкую либо среднюю тяжесть болезни — показатели креатинового клиренса больше 30 мл/мин) корректировка дозировки не требуется. При тяжёлых почечных поражениях наблюдается повышенная концентрация ибандроновой кислоты в крови, при этом клиренс действующего вещества понижался до 44 мл/мин.

Бонвива в Москве

Ингибитор костной резорбции и активности остеокластов, высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат.

Препятствуют процессу разрушения костной ткани

Ибандроновая кислота — высокоактивный азот-содержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo.

Ибандроновая кислота не нарушает минерализацию костной ткани при назначении в терапевтических дозах для лечения остеопороза и не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.

Высокая активность и широкий терапевтический диапазон предоставляют возможность гибкого режима дозирования и интермиттирующего назначения препарата с длительным периодом без лечения в сравнительно низких дозах.

Минеральная плотность кости (МПК)

В/в введение препарата Бонвива® 3 мг 1 раз в 3 месяца в течение года увеличивает среднюю МПК бедра, шейки бедра, вертела и поясничного отдела позвоночника (L2-L4) на 2.4%, 2.3%, 3.8% и 4.8%, соответственно.

Независимо от продолжительности менопаузы и от исходной потери массы костей, применение препарата Бонвива® приводит к достоверно более выраженному изменению МПК, чем плацебо.

Эффект от лечения в течение года, определяемый как увеличение МПК, наблюдается у 92.1% пациентов.

Биохимические маркеры костной резорбции

Клинически значимое снижение сывороточного С-концевого пептида проколлагена I типа (СТХ) получено через 3, 6 и 12 месяцев терапии. Через год терапии препаратом Бонвива® 3 мг в/в снижение СТХ составляет 58.6% по сравнению с исходным значением.

Фармакокинетика

Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы от 0.5 до 6 мг. Распределение

Метаболизм

Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется, нет. Ибандроновая кислота не ингибирует ферменты 1А2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4 системы цитохрома Р450. Выведение

После внутривенного введения 40-50%) дозы связывается в костях, остальная часть выводится в неизмененном виде почками.

Терминальный период полувыведения при в/в введении 10-72 часа. Концентрация ибандроновой кислоты в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 3 часа после в/в введения.

Общий клиренс ибандроновой кислоты 84-160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) составляет 50-60% общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола.

Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц европеоидной и монголоидной рас. Относительно негроидной расы данных недостаточно.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина (КК). Для пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (КК {amp}gt;30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Отзывы о препарате

Препарат имеет большое количество как отрицательных, так и положительных отзывов. К минусам лекарства относят высокую стоимость, частое возникновение побочных эффектов и слабую действенность при тяжёлых стадиях патологии.

Пероральный прием лекарства

Однако при неосложнённом анамнезе препарат хорошо переносится организмом пациентов, а терапевтическое действие становится заметным уже после первых дней прохождения терапии. Примером таких отзывов могут служить следующие мнения людей.

Я предпочитаю назначать Бонвиву в форме уколов, так как подобный курс легче переносится организмом пациенток, чем лечение в виде таблеток. Как правило, негативные реакции могут наблюдаться после первой инъекции, однако они все быстро проходят и не наносят никакого вреда здоровью. Длительная терапия с использованием ибандроновой кислоты приносит хорошие результаты, как при наличии остеопороза, так и для его профилактики.

Полина, врач

После прочтения некоторых отзывов опасалась возникновения побочных эффектов и, как оказалось, не зря. Я пила таблетки 150 мг раз в месяц, до приёма были проблемы с кишечником, а в процессе терапии всё только ухудшилось (извиняюсь за откровенность, но уже надоели постоянные запоры). Недавно проходила обследование — врач-ревматолог сказал, что плотность костей заметно улучшилась, поэтому следует продолжать курс. Приходится из двух зол выбирать меньшее.

Тамара, пациентка

Врач выписал Бонвиву, так как у меня диагностировали остеопороз. Я вообще довольно чувствительная к разным лекарствам, побочные эффекты (особенно на коже) появляются очень быстро. После инъекций я чувствовала лишь раздражение в месте укола, а также вялость в течение всего дня. Других отклонений у себя не замечала; впрочем, особого улучшения состояния пока тоже не наблюдается.

Валентина, пациентка

— Ибандроновая кислота — высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную прекращением функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo. В исследованиях на молодых (быстрорастущих) крысах ибандроновая кислота также ингибировала эндогенную костную резорбцию, что приводило к увеличению костной массы по сравнению с животными контрольной группы.

При длительном применении ибандроновой кислоты в двух различных режимах дозирования (ежедневный или интермиттирующий прием препарата с длительным периодом без лечения) в исследованиях у крыс, собак и обезьян наблюдалось образование новой нормальной костной ткани и/или увеличение механической прочности даже при применении доз, превышающих терапевтические, включая дозы токсического диапазона.

У женщин в постменопаузе пероральный прием препарата Бонвива® (и ежедневный, и интермиттирующий прием препарата с периодом 9-10 недель без лечения) приводил к биохимическим изменениям, характерным для дозозависимого ингибирования костной резорбции, в т.ч. к снижению концентрации биохимических маркеров расщепления костного коллагена (деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче.

После прекращения лечения происходит возвращение к прежнему, отмечавшемуся до лечения, повышенному уровню костной резорбции, характерному для постменопаузного остеопороза.

Гистологический анализ костных биоптатов, взятых у женщин в постменопаузе на втором и третьем году лечения, показал наличие нормальной костной ткани, а также отсутствие дефектов минерализации.

В исследовании биоэквивалентности 1-й фазы, проводимого при участии 72 женщин в постменопаузе, испытуемые получали перорально препарат Бонвива® 150 мг каждые 28 дней (всего 4 дозы). В этом исследовании было обнаружено, что уменьшение концентрации перекрестно сшитого С-телопептида коллагена I типа (СТХ) в сыворотке крови наблюдается уже в первые 24 ч после приема первой дозы (в среднем на 28%), а среднее максимальное снижение концентрации (на 69%) наблюдалось через 6 дней.

Всасываемость препарата

После приема 3-й и 4-й доз среднее максимальное снижение концентрации через 6 дней после приема каждой дозы составляло 74%, а через 28 дней после приема 4-й дозы среднее снижение концентрации составляло 56%. При прекращении приема препарата после 4-й дозы концентрация биохимических маркеров показывала прекращение ингибирующего действия препарата в отношении костной резорбции.

Ибандроновая кислота не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.

Ибандроновая кислота тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в постменопаузе снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Ежедневный или интермиттирующий прием ибандроновой кислоты приводит к снижению костной резорбции, что демонстрируется снижением концентрации биохимических маркеров костного ремоделирования в моче и сыворотке крови, увеличением минеральной плотности кости (МПК) и снижением частоты переломов.

Высокая активность и широта терапевтического диапазона обеспечивают возможность гибкого режима дозирования в сравнительно низких дозах и интермиттирующего применения препарата с длительным периодом без лечения.

В 2-летнем двойном слепом многоцентровом исследовании (ВМ16549) при участии женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом (МПК поясничных позвонков: исходно Т-критерий ниже -2.5 SD), на основании увеличения показателей МПК было показано, что назначение препарата Бонвива® в дозе 150 мг 1 раз в месяц характеризуется, по меньшей мере, такой же эффективностью, как и прием препарата в дозе 2.5 мг ежедневно.

Данные, полученные при проведении первичного анализа после первого года исследования, были подтверждены при проведении последующего анализа после второго года исследования.

Таблица. Среднее увеличение МПК поясничных позвонков, бедра, шейки бедра и вертела по сравнению с исходными значениями, полученными после первого (первичный анализ) и второго года («pоr-protocol population» — лица, выполнившие условия протокола и завершившие исследование) исследования ВМ16549.

Среднее увеличение МПК по сравнению с исходными значениями % (доверительный интервал /ДИ/ 95%) Первый год исследования ВМ16549 Бонвива® 150 мг 1 раз в месяц (N=320) Первый год исследования ВМ16549 Бонвива® 2.5 мг ежедневно (N=318) Второй год исследования ВМ16549 Бонвива® 150 мг 1 раз в месяц (N=291) Второй год исследования ВМ16549 Бонвива® 2.5 мг ежедневно (N=294)
МПК поясничных позвонков L2-L4 на 4.9%
(ДИ 4.4, 5.3)
на 3.9%
(ДИ 3.4, 4.3)
на 6.6%
(ДИ 6.0, 7.1)
на 5.0%
(ДИ 4.4, 5.5)
МПК бедра на 3.1%
(ДИ 2.8, 3.4)
на 2.0%
(ДИ 1.7, 2.3)
на 4.2%
(ДИ 3.8, 4.5)
на 2.5%
(ДИ 2.1, 2.9)
МПК шейки бедра на 2.2%
(ДИ 1.9, 2.6)
на 1.7%
(ДИ 1.3, 2.1)
на 3.1%
(ДИ 2.7, 3.6)
на 1.9%
(ДИ 1.4, 2.4)
МПК вертела на 4.6%
(ДИ 4.2, 5.1)
на 3.2%
(ДИ 2.8, 3.7)
на 6.2%
(ДИ 5.7, 6.7)
на 4.0%
(ДИ 3.5, 4.5)

Кроме того, при проведении проспективного анализа было доказано, что Бонвива

при режиме дозирования 150 мг 1 раз в месяц превосходит препарат Бонвива

Препарат имеющий печёночную недостаточность

2.5 мг ежедневно по степени увеличения МПК поясничных позвонков (на первом году исследования р=0.002 и на втором году исследования р {amp}lt;0.001).

После первого года исследования (первичный анализ) у 91.3% (р=0.005) пациентов, получавших препарат Бонвива® 150 мг 1 раз в месяц, по сравнению с 84% пациентов, получавших препарат Бонвива® 2.5 мг ежедневно, отмечалось увеличение МПК поясничных позвонков или сохранение ее исходного уровня. К концу второго года у 93.5% (р=0.

Относительно значений МПК бедра после первого года исследования у 90% (р{amp}lt;0.001) пациентов, получающих препарат Бонвива® 150 мг 1 раз в месяц, и у 76.7% пациентов, получавших препарат Бонвива® 2.5 мг ежедневно, наблюдалось увеличение МПК или сохранение ее исходного уровня. К концу второго года у 93.4% (р {amp}lt;0.

При использовании более строгого критерия, который включает в себя общую оценку МПК поясничных позвонков и бедра, к концу первого года исследования положительный ответ наблюдался у 83.9% (р {amp}lt;0.001) пациентов, получающих препарат Бонвива® 150 мг 1 раз в месяц, и у 65.7% пациентов, получавших препарат Бонвива® 2.

Клинически значимое снижение концентрации сывороточного СТХ получено через 3, 6, 12 и 24 месяца терапии. Через год терапии препаратом Бонвива® 150 мг 1 раз в месяц (первичный анализ) среднее снижение составляло 76%, а при приеме препарата в дозе 2.5 мг ежедневно — 67%. К концу второго года исследования при приеме препарата Бонвива® 150 мг 1 раз в месяц среднее снижение составляло 68%, а при приеме в дозе 2.5 мг ежедневно — 62%.

Снижение концентрации СТХ более 50% по сравнению с исходным значением отмечено у 83.5% (р=0.006) пациенток, получавших препарат Бонвива® 150 мг 1 раз в месяц, и у 73.9% пациенток, получавших препарат Бонвива® 2.5 мг ежедневно, в течение первого года исследования. К концу второго года положительный ответ на терапию наблюдался у 78.7% (р=0.002) пациенток, получающих препарат Бонвива® 150 мг 1 раз в месяц, и у 65.6% пациенток, получавших препарат Бонвива® 2.5 мг ежедневно.

Показания к применению

Препарат Бонвива назначается для снижения вероятности и предупреждения переломов позвонков и шейки бедра, а также с целью снизить хрупкость костей и увеличить их минеральную плотность при постменопаузном остеопорозе у женщин. Также активное вещество может использоваться и в качестве вспомогательного средства при комплексной терапии гиперкальциемии.

Показания к применению препарата

В большинстве случаев препарат назначается для женщин, однако в некоторых случаях (так как бисфосфонаты вне зависимости от пола эффективны для снижения риска остеопоротических переломов) он может быть назначен и для пациентов мужского пола в качестве замены золедроновой кислоты или аналогичных средств.

Индивидуальная непереносимость и гиперчувствительность к любому из компонентов препарата является основанием для его отмены. Также приём противопоказан пациентам младше 18 лет, так как безопасность препарата клинические не установлена для этой возрастной группы. Сюда же следует включить беременность и период лактации, а также следующие патологии:

  • Гипокальциемия. Перед началом терапии с использованием бисфосфонатов необходимо повысить уровень кальция в сыворотке крови.
  • Почечная недостаточность в тяжёлой степени (при показателях креатинового клиренса {amp}lt;30 мл/мин).
  • Наличие непереносимости галактозы (в том числе наследственной), а также предрасположенности к развитию дефицита лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • Ахалазия кардия, стриктура, а также аналогичные патологии пищевода, которые приводят к нарушению процесса его опорожнения.

Помимо этого, необходима срочная отмена препарата в случае, если после приёма (в течение часа) пациент не может стоять либо сидеть, к примеру, из-за резких болей. Пациентам с заболеваниями пищевода или желудка, а также имеющим в анамнезе дуоденит, гастрит, дисфагию или пищевод Баррета (предраковый диагноз) нужно перед применением поставить лечащего врача в известность относительно своих патологий и проконсультироваться с ним.

Побочные эффекты

Негативные реакции организма могут быть спровоцированы любой из лекарственных форм препарата. Наиболее часто в клинических исследованиях отмечалось возникновение гриппоподобного или лихорадочного синдрома, который сопровождался резким увеличением температуры, ознобом, головокружением и болью в голове, а также общей слабостью организма. Помимо этого, приём лекарства может спровоцировать следующие побочные эффекты:

  • Аллергические реакции. Появление кожной сыпи, крапивницы и зуда. В редких случаях — ангионевротический отёк.
  • Желудочно-кишечный тракт. Спастические боли в брюшной области, тошнота, вздутие живота, позывы к рвоте, диарея либо запор. Редко — возникновение эзофагита, гастрита и язвенной болезни желудка.
  • Костно-мышечная система. Миалгия, артралгия, появление мышечной и суставной скованности, спазмов и судорог. В редких случаях фиксировался остеоартрит, а также остеонекроз челюсти (при сопутствующих онкологических заболеваниях в анамнезе).
  • Реакции на внутривенные уколы. Нарушения зрения (увеит, эписклерит, склерит), обострения бронхита или цистита при их наличии, флебит, тромбофлебит, резкое повышение уровня холестерина в крови, артериальная гипертензия и возникновение аллергических реакций на месте укола.

В отдельных случаях наблюдались приступы боли в суставах и костях, а также (при инъекциях) —кратковременное снижение уровня кальция в крови и уменьшение активности щелочной фосфатазы.

Официальная инструкция по применению

Почечная недостаточность

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой.

Перед выбором лекарственного препарата необходимо посоветоваться с лечащим врачом. Он даст конкретные рекомендации к тому или иному средству, обозначит дозы приема и предупредит о нежелательных побочных проявлениях.

Курсовой прием лекарственного средства Бонвива помогает значительно снизить размягчение костной ткани и остановить ее разрушение. Основной действующий компонент препарата — азотсодержащий бисфосфонат, обладающий высокой биологической активностью и снижающий работоспособность остеокластов, принимающих непосредственное участие в разрушении костной ткани.

Основная причина деструкции костей у женщин в период менопаузы — прекращение работы половых желез. В это время увеличивается скорость обновления костной ткани, стимулируется пролиферация остеокластов и повышается их рабочая активность. Однако процессы деструкции и регенерации не уравновешены, что может привести к появлению заболеваний костной ткани.

Прием препарата Бонвива:

  • не нарушает минерализацию кости и процесс пролиферации остеокластов;
  • способствует снижению риска развития остеопороза.

Выборочная работа действующего компонента лекарства обусловлена высоким уровнем сродства к основному минеральному веществу костной ткани. Даже низкая дозировка способна в достаточно короткие сроки значительно улучшить состояние костей женщины.

Цена за упаковку лекарственного средства зависит от формы выпуска и дозировки, начинается от 1500 р.

Лекарственное средство Бонвива производится в форме таблеток различной концентрации или инъекционного раствора для параэнтерального введения. Основной действующий компонент лекарства — ибандроновая кислота, обладающая высокой активностью.

 Нарушения зрения

Вспомогательные компоненты:

  • моногидрат лактозы;
  • кросповидон;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • стеариновая кислота;
  • диоксид кремния.

Для изготовления оболочки допускается использование Макрогола и специальных составов, использующихся для закрепления оболочки.

Шприц для инъекций, помимо активного бисфосфоната, содержит:

  • уксусную кислоту;
  • тригидрат ацетата натрия;
  • хлорид натрия;
  • физиологический раствор.

Бонвива и аналоги, содержащие высокоактивные бифосфонаты, могут вызывать недолгосрочное снижение концентрации свободного кальция в сыворотке крови.

Кроме того, возможны нежелательные проявления со стороны пищеварительной системы (явления диспепсии, запоры, поносы, обострения хронических гастритов и гастродуоденитов), опорно-двигательной системы (боли в мышцах и суставах, артриты), головные боли, головокружения и слабость. В целом состояние организма может быть схожим с состоянием при вирусном заболевании.

Нежелательно применение препарата при беременности или грудном вскармливании.

Перед назначением препарата лечащий врач проводит дополнительные исследования, позволяющие выявить наличие остеопороза. Проводится корректировка водно-минерального обмена, назначается дополнительный прием витамина D и кальцийсодержащих препаратов.

Список аналогов

Достаточно высокая цена на препарат Бонвива устраивает не всех пациентов. В современной фармакологии выделяют несколько групп синонимичных лекарств, различающихся по цене и по составу:

  1. Лекарственные средства, содержащие ибандроновую кислоту.
  2. Лекарственные средства, содержащие алендроновую кислоту.
  3. Лекарственные средства, содержащие ризедроновую кислоту.

При выборе препарата необходимо обращать внимание на то, что активность основных действующих компонентов лекарств не одинакова, присутствуют собственные противопоказания и рекомендации при дозировке.

Нельзя заменить препарат, содержащий ризердроновую кислоту, на препарат, содержащий алендроновую.

Внимательно относитесь к рекомендациям врача и выбирайте лечение, схожее с назначенным по активному веществу и дозировке.

Прямых заменителей лекарства Бонвива всего два:

  1. Бонива. Особых различий в составе, дозировке и формах выпуска нет. Производится той же фармацевтической компанией, что и Бонвива. Недоступен для покупки в России и странах СНГ.
  2. Бондронат. В составе содержатся те же компоненты, что и в составе Бонвива, однако присутствуют небольшие различия в дозировках. Бондронат производится в виде покрытых оболочкой таблеток и ампул с концентратом для внутривенного введения.

Среди препаратов-синонимов Бонвивы существует достаточно много дешевых лекарственных средств, содержащих алендроновую кислоту. Однако перед их покупкой следует проконсультироваться с лечащим врачом и выяснить, возможна ли замена назначенного препарата на более бюджетный.

  1. Остерепар, Польфарма. Достаточно дешевый препарат, содержащий 70 мг алендроновой кислоты в одной таблетке. Средство предназначено для применения 1 раз в неделю, подходит для приема женщинам, не имеющим в анамнезе серьезных патологий органов мочевыделительной системы. Крайне нежелательно запивать таблетку минеральной водой, так как содержащиеся в ней минеральные соли препятствуют работе основного действующего компонента. Цены в аптеках начинаются от 287 р за упаковку, содержащую 4 таблетки.
  2. Алендронат, Канонфарма. Российский аналог, выпускающийся в форме таблеток двух разных дозировок. Для ежедневного применения подходят таблетки по 10 мг, а для еженедельного — 70 мг. Препарат достаточно хорошего качества, среди заменителей Бонвивы считается весьма бюджетным. Средняя цена за упаковку составляет 380–400 р в зависимости от дозировки.
  3. Осталон, Гедеон Рихтер. Венгерский аналог Бонвива, выпускающийся в форме таблеток, содержащих 70 мг алендроновой кислоты. Используется для еженедельного применения. Основным преимуществом данного препарата является отсутствие в составе лактозы, что делает его безопасным для приема людям, страдающим непереносимостью данного дисахарида. Подходит для приема как мужчинам, так и женщинам. Однако препарат не рекомендуется к использованию пациентам с повышенной возбудимостью нервной системы. Средняя цена в аптеках — 450–500 р за упаковку из 4 таблеток.
  4. Фосамакс, Нидерланды. Среди аналогичных лекарственных средств стоит несколько дороже. Подходит для лечения постменструального остеопороза у женщин и синдрома Педжета. Одна таблетка лекарственного средства содержит 70 мг алендроновой кислоты и подходит для еженедельного приема. Большое количество возможных побочных эффектов делают применение данного лекарства невозможным для людей, страдающих серьезными заболеваниями органов мочевыделительной системы, в частности почек. Цена за упаковку из 4 таблеток начинается от 480 р.

Заменители Бонвива, содержащие ризердроновую кислоту, назначаются при остеопорозе, и позволяют достаточно быстро избавиться от основных симптомов. Активность основного действующего компонента несколько выше, чем у других бисфосфонатов.

Подведение итогов

Перед выбором метода лечения заболеваний костной ткани необходимо в обязательном порядке пройти надлежащее медицинское обследование.

Посещая врача, важно расспросить его об аналогичных средствах лечения, можно ли где купить лекарственное средство дешевле, и насколько быстрый и качественный результат возможен при приеме недорогого лекарства. Не стоит экономить на собственном здоровье.

Доклинические данные по безопасности

В исследованиях на животных токсический эффект наблюдался только при экспозиции препарата, существенно превышающей максимальную экспозицию препарата у человека, и поэтому представляется мало значимым для клинического использования препарата.

Данных, указывающих на возможную канцерогенную и генотоксичную активность, не выявлено.

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Бонвива® (BONVIVA®)

ЛС-001348

Бонвива

Международное непатентованное название: Ибандроновая кислота* (Ibandronic acid*)

Лекарственная формаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой СоставОдна таблетка содержит: активное вещество: Бонвива — 150 мг (в виде ибандроната натрия моногидрата — 168.75 мг); вспомогательные вещества: повидон К25 — 22.5 мг, лактозы моногидрат — 162.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60 мг, кросповидон — 22.

5 мг, стеариновая кислота 95 — 9 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 4.5 мг; вещества оболочки: смесь для нанесения оболочки (гипромеллоза, титана диоксид Е171, тальк) — 12.75 мг, макрогол 6000 — 2.25 мг; допускается использование готовой смеси Опадрай (Opadry®) 00А28646 (гипромеллоза, титана диоксид, тальк).

Рекомендации по приёму

Употребление таблетированной формы, а также дозировка зависят от концентрации вещества. При минимальных дозировках (таблетки 2,5 мг) необходимо принимать 1 раз в день одну таблетку строго за 1 час до еды. Её следует проглатывать (не разжёвывая и не рассасывая), запивая тёплой водой в стоячем или сидячем положении. После приёма в течение часа запрещается принимать лежачее положение.

Таблетки с максимальной дозировкой (150 мг) нужно пить с интервалом в 1 месяц между приёмом, причём их рекомендуется принимать в одно и то же число месяца (5 сентября, 5 октября и т. д. ). Условия приёма аналогичны — пациент должен сидеть или стоять ближайший час после приёма. В случае вынужденного пропуска приёма его необходимо возобновить как можно скорее, после чего сообщить врачу о нарушении графика. Ни при каких обстоятельствах нельзя принимать 2 таблетки 150 мг с интервалом в одну неделю или меньше.

Согласно инструкции по применению уколов Бонвива, раствор предназначен только для внутривенных инъекций. Недопустимо попадание вещества в окружающие ткани, при этом само введение должно длиться от 15 до 30 секунд только с использованием тех игл, которые положены в комплекте со шприцом. Поэтому все подобные процедуры должен осуществлять лишь врач в медицинском учреждении и в стерильных условиях.

Интервал между инъекциями составляет 3 месяца; при пропуске следует в кратчайшие сроки сделать укол, после чего отсчитываются три месяца от последней процедуры. При инъекционной терапии должно вестись наблюдение за функциями почек, а также за содержанием в плазме крови кальция, фосфора и магния.

Стоимость и аналоги

Средняя цена укола Бонвива (так как в упаковке один шприц 3 мл, который предназначен для одной инъекции) составляет около 5000 рублей. Таблетки с концентрацией 150 мг стоят в Москве около 1500 рублей. А вот таблеток с низкой концентрацией в последнее время не наблюдается, что, возможно, связано с низким спросом именно на эту лекарственную форму.

На сегодняшний день существуют отдельные дженерики (с общим действующим веществом) и полноценные аналоги препарата. Нельзя сказать, что они экономичнее либо эффективнее этого препарата, однако в некоторых случаях их приём может быть целесообразен. К дженерикам относятся:

  • Бондронат. Выпускается как в таблетированной форме, так и в виде раствора для инфузий. Помимо остеопороза, предназначен также при терапии злокачественных новообразований костей. Цена за 28 таблеток варьируется в пределах 14500 рублей, а растворы (в зависимости от концентрации вещества) стоят от 5000 до 12000 рублей.
  • Ибандронат-Тева. Практически полный аналог Бонвивы. Цена — 1300 рублей за 1 таблетку 150 мг.
  • Оссика. Препарат показан как для остеопороза, так и при лучевых патологиях костей. Стоимость в пределах 2000 рублей за 150 мг таблетку.
  • Бандрон-Здоровье. Медикамент выпускается в виде таблеток 50 мг и инфузий для терапии гиперкальциемии, спровоцированной опухолью.

Среди полноценных аналогов стоит выделить препараты на основе золедроновой кислоты (Блазтер, Золедронат, Резорба, Зомета), алендроната (Фосамакс, Фороза, Остерепар, Биносто) и ризендроната (Ризендрос). Подбирать похожие лекарства следует только после консультации с лечащим врачом, что указано в инструкции по применению Бонвива.



Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock
detector