Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

ГЛАВНЫЙ КИТАЙСКИЙ ВРАЧ ПО СУСТАВАМ ДАЛ БЕСЦЕННЫЙ СОВЕТ:
ВНИМАНИЕ! Если у Вас нет возможности попасть на прием к ХОРОШЕМУ врачу - НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ! Послушайте, что по этому поводу говорит ректор Китайского медицинского университета Профессор Пак.

И вот какой бесценный совет по восстановлению больных суставов дал Профессор Пак:

Читать полностью >>>

Показания к применению

Дефицит витамина D провоцирует серьезные проблемы со здоровьем в любом возрасте. У взрослых становится причиной остеопороза, у детей – рахита. Чтобы исключить симптомы авитаминоза и обеспечить витаминно-минеральный баланс в организме, врачи назначают лекарственный препарат Альфакальцидол (Alphacalcidolum). Самолечение противопоказано.

Это полный аналог витамина D, который регулирует кальций-фосфорный обмен. Медицинский препарат производят в форме мягких желатиновых капсул овальной формы кремового цвета. Имеются различия по комплектации лекарства.

Капсулы фасуют по блистерам, флаконам, картонным упаковкам. Количество, концентрация действующего вещества и цена различаются. Вторая форма выпуска – раствор для внутривенного введения.

Активный компонент Вспомогательные вещества Состав желатиновой капсулы
альфакальцидол (0,25 или 1 мкг) масло арахисовое сорбитан
витамин Е желатин
кислота лимонная безводная оксид железа
пропилгаллат глицерол
этанол анидрисорб
маннитол
высшая полиола

Альфакальцидол – это комбинированный препарат с системным действием в организме.

По инструкции активные компоненты поддерживают постоянство гомеостаза фосфорного и кальциевого обмена, усиливают всасывание фосфатов и кальция из просветов тонкой кишки, способствуют равномерному распределению ценных микроэлементов в костных структурах. На этом список фармакологических свойств Альфакальцидола не заканчивается:

  • увеличивает реабсорбцию кальция в почечных канальцах;
  • препятствует развитию рахита у детей;
  • усиливает минерализацию костных тканей;
  • снижает остеомаляцию и концентрацию паратиреоидного гормона;
  • уменьшает интенсивность костной резорбции.

После применения препарата уменьшаются боли в мышцах и суставах, нормализуется координация движений, исчезает общая слабость. Альфакальцидол в полном объеме всасывается из просвета тонкой кишки. Предельной концентрации в плазме достигает спустя 8–18 часов.

Терапевтический эффект поддерживается 2 суток. Период полураспада составляет 3 часа. Метаболизм протекает в печени с формированием активного метаболита 1,25-дигидроксиколекальциферол. Незначительно действующее вещество метаболизируется в костной ткани.

Выводятся неактивные метаболиты с желчью и мочой.

Лекарственный препарат Альфакальцидол назначают пациенту самостоятельно (для профилактики) или в составе медикаментозной терапии (как вспомогательное средство). Инструкция по применению содержит перечень медицинских показаний:

  • механическая желтуха;
  • синдром Фанкони;
  • сезонный или круглогодичный авитаминоз;
  • мальабсорбция;
  • недостаточная инсоляция витаминов;
  • цирроз печени;
  • хронический алкоголизм;
  • остеомаляция, остеопатия, остеопороз;
  • несбалансированное, неправильное питание;
  • витамин D-резистентный рахит;
  • гипопаратиреоз с гипокальциемией;
  • быстрое похудение, строгие диеты;
  • болезнь Крона, персистирующая диарея.

Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Подробная инструкция по применению Альфакальцидола сообщает, что указанный медикамент предназначен для применения внутрь (таблетки) и внутривенно (раствор).

Консервативное лечение требуется начинать с относительно малых доз, при этом 1 раз в неделю положено контролировать показатели фосфора и кальция в крови.

В инструкции по применению описаны суточные дозы Альфакальцидола при разных методах применения:

  1. Внутрь. Суточная дозировка медикамента составляет 1 мкг. По необходимости ее повышают на 0,25–0,5 мкг за сутки. Рекомендованная дозировка для детей, начиная с трехлетнего возраста, варьируется от 0,01 до 0,08 мкг на 1 кг веса. Курс лечения определяют индивидуально.
  2. Внутривенно. Такую форму выпуска Альфакальцидола используют реже. Назначают пациенту в условиях стационара после гемодиализа в виде болюса. Разовая дозировка варьируется от 1 до 6 мкг. Предельная доза составляет 12 мкг за неделю.

Особые указания

После начала курса требуется индивидуально контролировать показатель кальция и фосфатов в крови каждые 3 дня. Уже через неделю, когда состояние пациента стабилизируется, лабораторные исследования крови положено проводить 1 раз в 3–5 недель. Другие ценные рекомендации для пациента подробно описаны в инструкции по применению:

  1. При хронических заболеваниях почек, высоких дозах Альфакальцидола, нарушенной деминерализации наблюдаются выраженные симптомы гиперкальциемии. В таком случае требуется индивидуально снизить дозировку указанного медикамента.
  2. При развитии гиперкальциурии дозировку снижают, либо лекарство временно отменяют, заменяют аналогом.
  3. Чтобы быстрее устранить симптомы гиповитаминоза, дополнительно требуется придерживаться лечебной диеты, правильно питаться.
  4. При лечении вторичного гиперпаратиреоидизма на фоне почечной недостаточности наблюдается высокая эффективность указанного медикамента.
  5. Если ребенок длительное время лечится Альфакальцидолом, не исключена физиологическая задержка роста (чтобы исключить патологию, дозировку корректируют индивидуально).
  6. Альфакальцидол разрешен к применению при беременности, если польза для будущей матери выше потенциальной угрозы внутриутробному развитию плода. При лактации указанный медикамент не назначают либо временно переводят грудного ребенка на адаптированные смеси.
  7. Во избежание гиперфосфатемии пациентам с почечной остеодистрофией изучаемый медикамент назначают одновременно с медицинскими препаратами, связывающими фосфаты.

При проведении лаксативодиализа на фоне лечения Альфакальцидолом повышается риск развития гипермагниемии и гипералюминемии. Инструкция по применению содержит полный список сведений о лекарственном взаимодействии:

  1. При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими индукцию микросомальных ферментов печени, снижается терапевтический эффект Альфакальцидола.
  2. В комплексе с Фенитоином, барбитуратами, противоэпилептическими средствами лечебное действие Альфакальцидола ослабевает.
  3. При одновременном применении со слабительными средствами и антацидами повышается риск развития гипермагниемии.
  4. В комплексе с медицинскими препаратами наперстянки повышается риск сердечной аритмии.
  5. Одновременное применение с препаратами кальция, тиазидными диуретиками приводит к гиперкальциемии.
  6. Минеральные масла, Колестипол, Колестирамин, антациды, Альбумин или Сукральфат снижают адсорбцию Альфакальцидола, ускоряют процесс выведения медикамента из организма.
  7. Сочетание с Колекальциферолом и его производными пациентам категорически противопоказано.

Побочные действия

При лечении Альфакальцидолом могут возникнуть побочные явления, которые требуют коррекции или отмены указанного медикамента. Дополнительно необходимо контролировать уровень кальция и фосфора в крови. Список побочных явлений содержится в инструкции по применению:

  • пищеварительная система: тошнота, отсутствие аппетита, рвота, анорексия, запор, боль в желудке (гастралгия), сухость слизистой ротовой полости;
  • нервная система: головокружение, утомляемость, слабость, нарушение сна, сонливость, нарушенная координация движений;
  • аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь и отечность, гиперемия и зуд эпидермиса;
  • редко – гиперфосфатемия, скачок в плазме крови уровня ЛПВП.

Передозировка

При систематическом превышении суточных доз Альфакальцидола развиваются симптомы гипервитаминоза D. Симптомы передозировки:

  • привкус «медной монеты» во рту;
  • повышенная утомляемость;
  • отсутствие аппетита;
  • мышечные и суставные боли;
  • запор и диарея, другие признаки диспепсии;
  • полидипсия (невыносимое ощущение жажды);
  • никтурия (преобладание ночного диуреза).

Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

При хроническом гипервитаминозе симптомы интоксикации организма только усугубляются, состояние пациента резко ухудшается. В качестве эффективного лечения показано введение инфузионных солевых растворов, петлевых диуретиков, глюкокортикостероидов, бифосфонатов, кальцитонина. Высокой эффективностью обладает проведение гемодиализа. Лечение проводят в стационаре.

Противопоказания

Инструкция по применению содержит список врачебных ограничений, которые запрещено нарушать. Применение Альфакальцидола по показаниям разрешено не всем пациентам. Абсолютные медицинские противопоказания описаны в инструкции:

  • гиперкальциемия;
  • гипервитаминоз D;
  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

Имеется та категория пациентов, которым указанный медикамент назначают с особой осторожностью. Относительные противопоказания распространяются на такие диагнозы:

  • туберкулез легких активной стадии;
  • рецидивирующий атеросклероз;
  • почечная и сердечная недостаточность;
  • саркоидоз, другие гранулематозы;
  • гиперфосфатемия;
  • нефроуролитиаз в анамнезе;
  • детский, пожилой возраст.

Лекарственный препарат продают в аптеке, отпускают по рецепту. По инструкции, хранить лекарство требуется в сухом, прохладном месте, недоступном для детей и прямых солнечных лучей. Срок годности – 3 года.

Если лекарство не подошло или не помогает, его требуется заменить аналогом. Медицинские препараты со сходным принципом действия в организме:

  1. Альфадол-Ca. Это лекарственный препарат в форме капсул, необходимый для регуляции обмена кальция и фосфора. Средняя доза составляет по 1–2 капсулы за сутки, варьируется в зависимости от заболевания. Медикамент не назначают детям до 18 лет.
  2. Тевабон. Это таблетки и капсулы для применения внутрь. По инструкции, положено принимать внутрь по 1 табл. 1 раз в неделю, обязательно до приема пищи или других лекарственных препаратов. Курс лечения определяют индивидуально, имеются противопоказания и побочные эффекты.

Стоимость капсул варьируется от 400 до 700 рублей за 30 шт. 1 мкг действующего вещества. Цена медикамента зависит от количества таблеток, концентрации действующего вещества, формы выпуска и выбора аптеки.

Активное вещество: Альфакальцидол 0,25 мкг.

Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол 0,009 мг, кукурузы масло 89,99 мг, дегидратированный этанол (не обнаруживается в готовом продукте):{amp}lt;p{amp}gt;

Состав оболочки капсулы: Желатин 446,2 мг, глицерол 95,6 мг, сорбитол 70% раствор 95,6 мг, метилпарагидроксибензоат 2,4 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,4 мг, вода очищенная 358,6 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,2 мг, соевых бобов масло (не обнаруживается в готовом продукте).

Описание:Прозрачные круглые мягкие желатиновые капсулы красного цвета. Содержание капсул: светло-желтая прозрачная маслянистая жидкость.Фармакотерапевтическая группа:Витамин — кальциево-фосфорного обмена регуляторАТХ:  

  • Остеопороз (стероидный/сенильный/идиопатический/менопаузальный), а также его осложнения (переломы костей);
  • Хроническая почечная недостаточность;
  • Гиперпаратиреоидизм и гипопаратиреоидизм (с поражением костей);
  • Почечная остеодистрофия.
  • Гипервитаминоз D;
  • Гиперкальциемия, гипермагниемия, гиперфосфатемия (кроме лечения гипопаратиреоза);
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Непереносимость фруктозы;
  • Возраст до 3 лет;
  • Возраст до 12 лет (при остеопорозе, гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе);
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказания

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в случаях превышения ожидаемой пользы от терапии для матери над потенциальной угрозой появления у плода гиперчувствительности к витамину D, синдрома специфической эльфоподобной внешности, аортального стеноза, задержки умственного развития, подавления функции паращитовидной железы.

Абсолютные:

  • Мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
  • Повышенная чувствительность к витамину D3;
  • Повышенное содержание кальция в крови (при усиленной функции паращитовидных желез, остеохондрозе, гипервитаминозе D, метастазах опухолей в кости);
  • Гиперфосфатемия (кроме случаев, когда она развивается на фоне гипопаратиреоидизма);
  • Гипермагниемия;
  • Непереносимость сои или арахиса;
  • Синдром Золлингера;
  • Возраст до 18 лет;
  • Беременность и период лактации (профиль безопасности для этой группы больных не изучен. Назначение Альфадола-Ca возможно только по абсолютным показаниям и в случаях, когда потенциальная польза его применения выше возможного риска для плода. Максимальная суточная доза при беременности – 1500 мг кальция карбоната);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Альфадол-Ca назначают с осторожностью при наличии почечной недостаточности, а также пациентам, находящимся на гемодиализе.

При назначении длительного лечебного курса нужно проверять количество выделяемого почками кальция.

Средство, восполняющее дефицит витамина D3. Регулятор фосфорно-кальциевого обмена. Альфакальцидол — предшественник активного метаболита витамина D3 — кальцитриола.

Влияет на ядра клеток-мишеней и стимулирует транскрипцию ДНК и РНК в кишечном эпителии костной ткани, почечной паренхиме и скелетных мышцах.

Усиливает абсорбцию кальция и фосфатов в кишечнике и их реабсорбцию в проксимальных канальцах почек, повышает минерализацию костей за счет стимуляции, синтеза остеокальцина в костной ткани, снижает активность щелочной фосфатазы (ЩФ) и содержание в крови паратгормона.

Альфакальцидол жирорастворим, и его биодоступность при приеме внутрь — около 100%.

После всасывания альфакальцидол метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксивитамина D3. Концентрация 1,25-дигидроксивитамина D3 в плазме крови достигает максимума через 8-12 часов после однократной дозы альфакальцидола; период полувыведения 1,25-дигидроксивитамина D3 — около 35 часов. Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.

— остеопороз (в том числе постменопаузальный, сенильный, стероидный и др.);

— остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;

— гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;

— витамин D-резистентный рахит и остеомаляция.

Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата, непереносимость фруктозы, гиперкальциемия, гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе), гипермагниемия, гипервитаминоз D, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст младше 3 лет, детский возраст до12 лет (для лечения остеопороза, гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза).{amp}lt;p{amp}gt;

В период беременности (II-III триместр) альфакальцидол назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Внутрь. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.

Начальная доза — 1 мкг в сутки,

Поддерживающая доза — 0,25-2 мкг в сутки.

При рахите и остеомаляции: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

При гипопаратиреозе: от 1 до 4 мкг/сут.

При остеодистрофии при ХПН: от 1 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

При остеопорозе (в т.ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном): от 0,5 до 1 мкг/сут.

Начинать лечение рекомендуется с минимальных доз, контролируя один раз в неделю концентрацию кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.

При остеодистрофии при ХПН: от 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

Клинически важные побочные реакции: острая почечная недостаточность, нарушение функций печени.{amp}lt;p{amp}gt;

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота,. изжога, боль в животе, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея, незначительное повышение «печеночных» ферментов.

Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.{amp}lt;p{amp}gt;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение. Артериального давления (АД).

Аллергические реакций: кожная сыпь, зуд.

Со стороны, опорно-двигательного аппарата: умеренные боли в мышцах, костях, суставах.

Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Лабораторные, показатели: гиперкальциемия, незначительное повышение концентрации липопротеинов высокой плотности. У пациентов с выраженными нарушениями функций почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Ранние симптомы гипервитаминоза D(обусловленные гиперкальциемией):диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический привкус во рту, гиперкальциемия, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях.

Поздние симптомы гипервитаминоза D:головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи(появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), нарушение ритма сердца, кожный, зуд, повышение артериального давления; гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, редко — психоз (изменение психики и настроения).

Симптомы хронической интоксикации, витамином D:кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей.

Лечение:отмена препарата до нормализации содержания кальция в плазме крови (обычно на 1 нед.); затем лечение можно возобновить с половины от последней применявшейся дозы.

В ранние сроки острой передозировки — промывание желудка, назначение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения с каловыми массами.

При лечении остеопороза альфакальцидол может назначаться в комбинации с эстрогенами и другими лекарственными средствами, снижающими костную резорбцию.

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно — изменение его эффективности).

Альфакальцидол повышает риск развития нарушений сердечного ритма на фоне сердечных гликозидов.

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина.

Кальцитонин, бисфосфонаты, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект альфакальцидола.

Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию, за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках.

Во время лечения необходимо регулярно проверять концентрацию кальция и фосфатов в плазме крови (в начале лечения — 1 раз в неделю, при достижении максимальной концентрации (Сmах) и в течение всего периода лечения — концентрацию кальция в плазме и моче каждые 3-5 нед), а также активность ЩФ(при ХПН -еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.

Способ применения и дозировка

Капсулы предназначены для приема внутрь.

Применение препарата следует начинать с минимальной дозы и сопровождать контролем уровня концентрации кальция и фосфора в плазме крови один раз в неделю. Повышение дозы следует производить постепенно, увеличивая ее на 0,25 или 0,5 мкг в сутки до появления стабильных биохимических показателей. После достижения минимальной эффективной дозы анализ крови рекомендуется проводить не реже 1 раза каждые 3-5 недель.

Дозу и продолжительность лечения назначает врач на основании клинических показаний индивидуально для каждого больного.

Рекомендованное дозирование для взрослых и детей старше 12 лет:

  • Начальная доза: 1 мкг в сутки;
  • Поддерживающая доза: 0,25-2 мкг в сутки;
  • Рахит и остеомаляция: по 1-3 мкг в сутки в течение 2-3 месяцев и более;
  • Остеопороз, включая постменопаузальный, стероидный, сенильный: по 0,5-1 мкг в сутки;
  • Гипопаратиреоз: по 1-4 мкг в сутки;
  • Остеодистрофия при хронической почечной недостаточности: по 1-2 мкг в сутки, курс лечения – 2-3 месяца, 2-3 курса в течение 12 месяцев.

Суточный режим дозирования для детей от 3 до 12 лет:

  • Рахит и остеомаляция: по 1-3 мкг, курс лечения – не меньше 2-3 месяцев;
  • Остеодистрофия при хронической почечной недостаточности: по 0,5-1 мкг, курс – 2-3 месяца, 2-3 курса в течение 12 месяцев.

Применение Альфадола может продолжаться от 2 до 12 месяцев и дольше.

Альфадол-Ca принимают внутрь.

Рекомендованный режим дозирования (суточная доза):

  • Остеопороз, гипопаратиреоз, гиперпаратиреоз, хроническая почечная недостаточность – 1-2 капсулы;
  • Остеодистрофия при хронической почечной недостаточности – 2 капсулы.

Длительность курса определяется врачом индивидуально.

Альфакальцидол – инструкция по применению, механизм действия, дозировка, противопоказания и аналоги

  • Пищеварительная система: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, изжога, ощущение дискомфорта в области эпигастрии, боль в животе, диарея, запор, незначительное повышение активности печеночных ферментов, нарушение функций печени;
  • Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность;
  • Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, тахикардия;
  • Нервная система: сонливость, общая слабость, головная боль, утомляемость, головокружение;
  • Опорно-двигательная система: умеренные боли в мышцах, костях, суставах;
  • Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь;
  • Лабораторные показатели: при тяжелых нарушениях функций почек – развитие гиперфосфатемии, незначительное повышение уровня концентрации липопротеинов высокой плотности, гиперкальциемия.

Возможно аддитивное взаимодействие альфакальцидола с лекарственными средствами витамина D и его производными, поэтому данных комбинаций следует избегать из-за возрастающего риска развития гиперкальциемии.

При одновременном применении Альфадола:

  • Фенобарбитал, фенитоин и другие индукторы микросомальных ферментов печени – снижают концентрацию альфакальцидола в плазме крови;
  • Колестирамин, колестипол, антациды, сукральфат, препараты на основе альбумина, длительный прием минерального масла – снижается всасывание альфакальцидола;
  • Бисфосфонаты, кальцитонин, пликамицин, глюкокортикостероиды, галлия нитрат – снижают терапевтическое действие препарата;
  • Ингибиторы микросомальных ферментов печени – повышают содержание препарата в плазме, нарушая его эффективность;
  • Препараты кальция, тиазидные диуретики – могут способствовать развитию гиперкальциемии из-за повышения абсорбции кальция в кишечнике и реабсорбции в почках;
  • Антациды – увеличивают вероятность появления гипералюминиемии и гипермагниемии;
  • Сердечные гликозиды – возрастает риск нарушений сердечного ритма;
  • Аскорбиновая кислота, ретинол, тиамин, токоферол, пантотеновая кислота, рибофлавин – снижают токсический эффект альфакальцидола;
  • Фосфорсодержащие лекарственные средства – повышают риск развития гиперфосфатемии.

Показано сочетание Альфадола с эстрогенами и другими снижающими костную резорбцию средствами при лечении больных с остеопорозом.

  • Мочевыделительная система: нефрокальциноз;
  • Пищеварительная система: диарея, запор;
  • Обмен веществ: гиперкальциемия; при выраженных функциональных нарушениях почек – гиперфосфатемия;
  • Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

При сочетанном применении Альфадола-Ca с некоторыми веществами/препаратами могут развиваться следующие эффекты:

  • Гликозиды наперстянки: усиление сердечной аритмии (комбинации рекомендуется избегать);
  • Барбитураты и противосудорожные препараты, которые являются индукторами микросомальных ферментов печени (систематическое применение): развитие взаимодействия (необходимо увеличение дозы альфакальцидола);
  • Минеральные масла (при длительном приеме), колестипол, колестирамин, сукральфат, а также большое количество антацидов с содержанием алюминия: нарушение абсорбции альфакальцидола;
  • Антациды и слабительные препараты с содержанием магния (у находящихся на гемодиализе пациентов): развитие гипермагниемии;
  • Тиазидные диуретики: увеличение риска развития гиперкальциемии;
  • Тетрациклин, ципрофлоксацин: нарушение абсорбции карбоната кальция.

Гиперкальциемия и гиперкальциурия корригируются отменой препарата и снижением потребления кальция до нормализации концентрации кальция в плазме крови, как правило, это обычно составляет 1 /неделю.

После нормализации — терапию продолжают, назначая ½ последней применявшейся дозы.

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Альфакальцидол следует применять с осторожностью пациентам с гиперкальциурией, а также особенно пациентам, имеющим камни в почках.

При назначении Альфадола детям прием следует начинать с низких доз и постепенно повышать дозу под контролем концентраций кальция в плазме крови, а также соотношения кальция и креатинина в моче. Препарат следует применять с осторожностью во избежание передозировки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при применении препарата Альфадол возможно развитие головокружения и сонливости.

По 10 капсул в блистеры из ПВХ / Алюминиевой фольги.

По 3, 6 или 10 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-001787Дата регистрации:01.08.2012 / 20.05.2016Дата окончания действия:01.08.2017Владелец Регистрационного удостоверения:Панацея Биотек ЛтдПанацея Биотек Лтд ИндияПроизводитель:  PANACEA BIOTEC, Ltd. ИндияПредставительство:  КОРАЛ-МЕД, ЗАОКОРАЛ-МЕД, ЗАОДата обновления информации:  17.07.2017Иллюстрированные инструкцииИнструкции Вверх

Особые указания

При хронической почечной недостаточности применение препарата начинают только после предварительной коррекции гиперфосфатемии.

Кроме регулярного контроля концентрации кальция и фосфатов в плазме крови, необходимо следить за активностью щелочной фосфатазы, у больных с хронической почечной недостаточностью – еженедельно.

Чтобы не допустить развитие гиперкальциемии, дозу препарата необходимо снизить после нормализации содержания щелочной фосфатазы в плазме крови.

При гиперкальциемии и гиперкальциурии следует отменить прием Альфадола и снизить потребление кальция. Обычно нормализация уровня кальция в плазме крови наступает после недельного перерыва. Возобновлять прием рекомендуется с 1/2 дозы, применяемой до перерыва.

Следует учитывать, что из-за неодинаковой чувствительности к витамину D у разных пациентов, явления гипервитаминоза может вызвать применение даже терапевтических доз.

Сбалансированное питание является профилактикой гиповитаминоза D.

При назначении препарата детям следует соблюдать осторожность, не допускать передозировки, начинать лечение с приема низких доз, постепенное повышение дозы сопровождать контролем уровня содержания кальция в плазме крови, соотношения креатинина и кальция в моче.

Длительное применение витамина D повышает у детей риск развития задержки роста.

Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Потребность в витамине D в пожилом возрасте может возрастать, поскольку снижается абсорбция витамина D, время инсоляции, способность кожи синтезировать провитамин D3, возрастает частота развития почечной недостаточности.

Применение Альфадола может вызывать сонливость и головокружение, поэтому в период лечения пациентам рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Альфакальцидол относится к активным производным витамина D3. Витамин D3 и его производные в терапевтических дозах во время лечения назначать не следует (вероятность повышенного риска гиперкальциемии и развития аддитивных эффектов).

Альфадол-Ca усиливает кишечную абсорбцию фосфата и кальция, концентрацию которых нужно контролировать, в особенности при почечной недостаточности. В период терапии следует осуществлять контроль концентраций щелочной фосфатазы, креатинина, фосфата, кальция и магния.

Гиперкальциурия или гиперкальциемия быстро устраняются отменой Альфадола-Ca (до нормализации плазменной концентрации кальция). При гиперкальциурии, в частности при мочекаменной болезни, препарат следует назначать с осторожностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Формы выпуска

  • 10 — блистеры (1) — пачки картонные. 10 — блистеры (3) — пачки картонные. 10 — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные. 30 — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные. 30 — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные. капсулы — 60 шт в уп. капсулы по 0,25 мкг — 30 шт в уп. капсулы по 0,25 мкг — 60 шт в уп.
  • Капсулы мягкие желатиновые, бледно-розового цвета, овальные, с напечатанной черными чернилами дозировкой «0.5»; содержимое капсул — масляный раствор бледно-желтого цвета. Капсулы мягкие желатиновые, красновато-коричневого цвета, овальные, с напечатанной черными чернилами дозировкой «0.25»; содержимое капсул — масляный раствор бледно-желтого цвета. Капсулы мягкие желатиновые, красновато-коричневого цвета, овальные, с напечатанной черными чернилами дозировкой «0.25»; содержимое капсул — масляный раствор бледно-желтого цвета. Капсулы мягкие желатиновые, от кремового цвета до цвета слоновой кости, с напечатанной черными чернилами дозировкой «1.0»; содержимое капсул — масляный раствор бледно-желтого цвета.

Витамин — регулятор кальциево-фосфорного обмена. Является предшественником активного метаболита витамина D3. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона.

Альфа Д3-Тева® восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции, тем самым, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов. У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч.

дефицита продукции D-гормона (фармакологически активного метаболита витамина D), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов.

Капсулы Альфадол-Ca

В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. Тmax препарата в плазме составляет от 8 до 12 ч.

Метаболизм В печени альфакальцидол метаболизируется в основной активный метаболит витамина D3 — кальцитриол (1а, 25-дигидроксивитамин D3). Меньшая часть препарата метаболизируется в костной ткани.

В отличие от природного витамина D3 биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет применять его у пациентов с почечной патологией.

Особые условия

В период применения препарата необходимо регулярно (не реже 1 раза в 3 месяца) определять уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости проводить коррекцию дозы препарата во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии. При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания ЩФ в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д3-Тева®, что позволяет избежать развития гиперкальциемии.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока не нормализуется концентрация кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.

Состав

  • 1 капс. альфакальцидол 0.25 мкг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, D,L-?-токоферол (вит. E), этанол (абсолютный), масло арахисовое. Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е172). Состав чернил черных пищевых A10379: шеллак, железа оксид черный (Е172). альфакальцидол 0.25 мкг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, D,L-?-токоферол (вит. E), этанол (абсолютный), масло арахисовое. Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е172). Состав чернил черных пищевых A10379: шеллак, железа оксид черный (Е172 альфакальцидол 0.5 мкг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, ?-токоферол, этанол, масло арахисовое. Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин, глицерол, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171). Состав чернил черных: шеллак, краситель железа оксид черный (Е172 альфакальцидол 1 мкг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, D,L-?-токоферол (вит. E), этанол (абсолютный), масло арахисовое. Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171). Состав чернил черных пищевых A10379: шеллак, железа оксид черный (Е172
  • — остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный); — остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; — гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; — гиперпаратиреоз (с поражением костей); — рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания; — гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция; — псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция; — синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); — почечный ацидоз.
  • — гиперкальциемия; — гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе); — гипермагниемия; — гипервитаминоз D; — период лактации; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе, туберкулезе легких (активная форма), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.
  • Со стороны обмена веществ: редко — гиперкальциемия; очень редко — незначительное повышение ЛПВП в плазме крови. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, изжога, боли в животе, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко — незначительное повышение АЛТ, АСТ в плазме. Со стороны ЦНС: редко — слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия. Со стороны костно-мышечной системы: умеренные боли в мышцах, костях, суставах. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Корректоры метаболизма костной и хрящевой тканиВитамины и витаминоподобные средстваE20.

1 ПсевдогипопаратиреозE21 Гиперпаратиреоз и другие нарушения паращитовидной [околощитовидной] железыE55.0 Рахит активныйE83.3.1* ГипофосфатемияE83.3.2* Рахит витамин D-резистентныйE83.5 Нарушения обмена кальцияE87.2 АцидозM81.0 Постменопаузный остеопорозM81.4 Лекарственный остеопорозM81.8.0* Остеопороз старческийM83.2 Остеомаляция вследствие нарушения всасыванияM83.

3 Остеомаляция у взрослых вследствие недостаточности питанияN25.0 Почечная остеодистрофия

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
альфакальцидол 0,25 мкг
0,5 мкг
1 мкг
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 0,015/0,015/0,015 мг; пропилгаллат — 0,02/0,02/0,02 мг; витамин E (d,1-α-токоферол) — 0,02/0,02/0,02 мг; этанол абсолютный — 1,145/1,145/1,144 мг; арахисовое масло — до 100/100/100 мг
мягкая желатиновая капсула: желатин — 48,55/48,35/48,27 мг; глицерол 85% — 11,7/11,81/11,88 мг; анидсорб 85/70 (сорбитол 24–40%, сорбитан 20–30%, маннитол 0–6%, высшие полиолы 12,5–19 %, вода 15–17 %) — 7,92/7,89/7,88 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,54/0,043/− мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — −/−/0,05 мг; титана диоксид (Е171) — −/0,65/0,68 мг; чернила черные пищевые А10379 (шеллак — 54%, краситель железа оксид черный (Е172) — 46%) — следы
  1. Капсулы, 0,25 мкг: мягкие желатиновые, овальные, красновато-коричневого цвета с надписью «0,25» черной краской.
  2. Капсулы, 0,5 мкг: мягкие желатиновые, овальные, бледно-розового цвета с надписью «0,5» черной краской.
  3. Капсулы, 1 мкг: мягкие желатиновые, овальные, от кремового цвета до цвета слоновой кости с надписью «1,0» черной краской.
  4. Содержимое капсул — масляный раствор бледно-желтого цвета.

Капсулы Альфадол

Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Альфакальцидол — предшественник активного метаболита витамина D3 — кальцитриола. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона.

Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч.

дефицита продукции D-гормона (кальцитриол), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.

Всасывание. После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 8–12 ч после однократного приема альфакальцидола.

Метаболизм.

Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер).



Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock
detector