Инструкция по применению препарата Хумира

ГЛАВНЫЙ КИТАЙСКИЙ ВРАЧ ПО СУСТАВАМ ДАЛ БЕСЦЕННЫЙ СОВЕТ:
ВНИМАНИЕ! Если у Вас нет возможности попасть на прием к ХОРОШЕМУ врачу - НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ! Послушайте, что по этому поводу говорит ректор Китайского медицинского университета Профессор Пак.

И вот какой бесценный совет по восстановлению больных суставов дал Профессор Пак:

Читать полностью >>>

Состав

Активным действующим веществом хумира является адалимумаб. В 0,8мл раствора его содержится 40мг. В состав препарата входят вспомогательные ингредиенты:

  • Маннитол;
  • Лимонной кислоты моногидрат;
  • Натрия цитрат;
  • Полисорбат и другие компоненты.

В картонной упаковке находится 1 или 2 шприца, в которых содержится по 0,8мл хумира (адалимумаб) и инструкция по применению. Хумира является селективным иммунодепрессивным средством. Адалимумаб – это рекомбинантное моноклональное антитело, пептидная последовательность которого идентична IgGl человека. Он избирательно связывается с фактором некроза опухоли (ФНО) альфа и нейтрализует его биологические функции.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Инструкция по применению препарата содержит информацию о показаниях к лечению хумира. Ревматологи Юсуповской больницы назначают это лекарственное средство для лечения следующих заболеваний:

  • Среднетяжёлого и тяжёлого активного ревматоидного артрита;
  • Активного анкилозирующего спондилита;
  • Активного псориатического артрита;
  • Болезни Крона (среднетяжёлой или тяжёлой степени) при неадекватном ответе на традиционную терапию или при неэффективности инфликсимаба;
  • Хронического бляшечного псориаза среднетяжёлой и тяжёлой степени, когда показана системная терапия или фототерапия и когда другие варианты системной терапии не являются оптимальными;
  • Ювенильного идиопатического артрита у пациентов от 13 до 17 лет.

Врачи коллегиально принимают решение, применять препарат в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом, другими базисными противовоспалительными препаратами. Тактику ведения пациентов с тяжёлым течением заболевания обсуждают на заседании Экспертного Совета с участием профессоров, доцентов, врачей высшей категории.

Инструкция по применению препарата Хумира

Противопоказаниями к назначению хумира является повышенная чувствительность к адалимумабу или вспомогательным компонентам, беременность, кормление грудью. Препарат не назначают детям до 18 лет, кроме пациентов от 13 до 17 лет, страдающим ювенильным идиопатическим артритом. Препарат противопоказан при инфекционных заболеваниях, в том числе туберкулёзе, хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса.

Пациентам, страдающим ревматоидным артритом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом вводят 1 раз в сутки 40 мг адалимумаба подкожно. При назначении хумиры врачи могут продолжить терапию глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами, наркотическими и ненаркотическими анальгетиками, метотрексатом и иными базисными противоревматическими препаратами.

При ювенильном идиопатическом артрите детям от 13 до 17 лет вводят по 40 мг хумиры один раз в две недели. Клинический ответ обычно наступает в течение двенадцати недель лечения. Решение о прекращении терапии принимают в случае, если пациент не получает эффекта от лечения в течение этого периода.

Лечение лекарственным средством хумира проводят под контролем врача. Если врач считает это возможным, после соответствующего обучения технике подкожных инъекций больные могут вводить себе препарат самостоятельно. Раствор адалимумаб (хумира) вводят подкожно в область бедра или живота. Перед введением шприц или флакон осматривают на предмет наличия посторонних частиц, изменения цвета. Лекарство не смешивают в одном шприце или флаконе с любыми другими препаратами. Использованные материалы и остатки лекарственного средства уничтожают.

В клинических исследованиях получены данные по безопасности препарата адалимумаб (хумира). Препарат хорошо переносится пациентами, но обладает побочными эффектами. У пациентов часто развивается инфекция верхних дыхательных путей, реже – воспаление бронхов и лёгких. Нечасто инфекционный процесс локализуется в коже, волосяных фолликулах, суставах, зубах и ухе. У женщин может развиться вагинальная инфекция.

Часто во время лечения у пациентов возникает анемия, лимфопения, редко лейкопения, лейкоцитоз, лимфаденопатия, нейтропения или тромбоцитопения. Иногда развиваются реакции гиперчувствительности. Может нарушаться обмен веществ в организме. Иногда у пациентов, которые проходят терапию адалимумабом, возникают депрессивные состояния или тревожные расстройства, бессонница, спутанность сознания. Их беспокоят головные боли, чувство ползания мурашек, головокружение.

В месте введения лекарственного средства часто возникает боль, отёк, покраснение или зуд кожи. Пациенты отмечают повышенную утомляемость, у них иногда повышается температура тела, возникает озноб или чувство жара, боль в грудной клетке, хуже заживают раны.

Возникают следующие отклонения лабораторных показателей:

  • Повышение активности печеночных ферментов;
  • Повышение уровня триглицеридов, креатинфосфокиназы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, креатинина и мочевины в крови;
  • Снижение количества калия в крови;
  • Увеличение активированного частичного тромбопластинового времени;
  • Появление белка в моче.

У некоторых пациентов образуются аутоантитела.

Медицинский персонал Юсуповской больницы вводит препарат хумира, соблюдая инструкцию подготовке и проведению инъекции лекарственного средства в однодозовом шприце. Перед проведением инъекции тщательно моют руки, затем достают из упаковки и кладут на чистую поверхность один шприц с препаратом адалимумаб (хумира) и одну пропитанную спиртом салфетку.

Место укола обрабатывают спиртовой салфеткой круговыми движениями. Шприц не встряхивают. Колпачок снимают с иглы, не дотрагиваясь до неё и избегая прикосновения к другим поверхностям. Берут одной рукой в складку обработанную кожу, в другую руку – шприц. Одним быстрым движением полностью вводят иглу в кожную складку.

Для того чтобы провести инъекции препарата хумира, который находится во флаконе, следует убедиться в том, что известно необходимое для введения количество лекарственного средства. Перед проведением инъекции тщательно моют руки, затем достают из картонной упаковки одну коробку, которая содержит один шприц, одну насадку на флакон, один флакон, две спиртовые салфетки и одну иглу.

Кладут 1 шприц объёмом 1 мл, одну насадку на флакон, один флакон препарата хумира для инъекций, 2 спиртовые салфетки, 1 иглу на чистую поверхность, не вытаскивая их из индивидуальной упаковки. Затем готовят иглу, частично сняв с неё упаковку, открытую со стороны, расположенной ближе к жёлтому соединительному колпачку иглы. Снимают белый пластиковый колпачок с флакона так, чтобы увидеть верхнюю часть пробки флакона. Пробку протирают одной из спиртовых салфеток.

Открывают упаковку насадки на флакон, не вытаскивая её из упаковки. Флакон держат пробкой вверх. Не вынимая насадку на флакон из упаковки, соединяют её с пробкой флакона, надавливая насадкой на пробку до тех пор, пока она не встанет на место с щелчком на место. Снимают с неё упаковку. Осторожно ставят флакон с насадкой на чистую рабочую поверхность, не допуская падения флакона и не прикасаясь к насадке.

Вынув шприц из упаковки, вводят его наконечник в насадку и поворачивают одной рукой шприц по часовой стрелке до упора. Держа флакон, нажимают на шток-поршень и полностью опускают его. Удерживая белый шток-поршень внутри, переворачивают шприц с флаконом. Медленно потягивают на себя белый шток-поршень до отметки, на 0,1 мл превышающей требуемую дозу.

Жидкость из флакона начнёт заполнять шприц. Надавливают на белый шток-поршень, чтобы вернуть жидкость во флакон. Снова медленно потягивают на себя белый шток-поршень до отметки, на 0,1 мл превосходящей требуемую дозу. Если в шприце остались пузырьки воздуха или воздушные зазоры, повторяют описанную процедуру до трёх раз.

Инструкция по применению препарата Хумира

Шприц держат вертикально, отсоединяют насадку на флакон вместе с флаконом, повернув другой рукой адаптер флакона. Убеждаются в том, что вместе с флаконом от шприца отсоединена и насадка. Свободной рукой берут упаковку с иглой так, чтобы жёлтый соединительный колпачок был направлен вниз. Держа шприц направленным вверх, вводят его кончик в жёлтый соединительный колпачок иглы и до упора поворачивают шприц.

Медицинские работники клиники терапии хранят адалимумаб согласно инструкции, при температуре от 2 до 80С, в защищённом от света месте, к которому не имеют доступа дети. Срок годности препарата 2 года. По истечению указанного на упаковке срока лекарственное средство не вводят. Препарат хумира из аптек отпускают по рецепту врача.

Показания к применению

Хумира назначается при: ревматоидном артрите (с целью купирования симптоматики патологии, индукционного влияния с целью достижения клинической ответной реакции, достижения ремиссии); ювенильном ревматоидном артрите у пациентов с 4 лет; псориатическом артрите; анкилозирующем спондилите; болезни Крона; бляшечном псориазе (при необходимости получения системной терапии).

Препарат позволяет добиться угнетения прогрессии патологий. Рекомендовано проводить комбинаторную терапию с метотрексатом, иными противоревматическими средствами.

Хумира

противопоказан при: гиперчувствительности к адалимумабу; гиперчувствительности к аддитивным компонентам.

Осторожность необходима при назначении раствора Хумира при: туберкулезе в активной фазе; терапии иммуносупрессорами; преморбидных состояниях; демиелизирующих патологиях нервной системы; тяжелых инфекционных заболеваниях.

Способ применения

Стандартное дозирование – инъекция 1 шприцом препарата Хумира 1 раз/14 дней. При этом продолжают сопутствующую терапию препаратами с модифицирующим действием. При монотерапии препаратом Хумира возможно применение 1 дозы 1 раз в 7 дней. При ювенильном ревматоидном артрите при показаниях у пациентов 4–13 лет с массой тела менее 30 кг показано применять 20 мг/14 дней.

При болезни Крона назначается 80 мг в первый день терапии. На 15 день проводится инъекция 40 мг препарата. При необходимости скорого терапевтического ответа назначается 160 мг в первый день терапии и 80 мг на 15-й день лечения. На 29 день дозировка понижается до 40 мг/14 дней. Если наблюдается ослабление клинического ответа, то возможно учащение введения препарата до 40 мг/7 дней. На этапе поддерживающей терапии должно рассматриваться решение о снижении дозировок кортикостероидных средств.

При бляшечном псориазе применяется 80 мг в первый день терапии, затем по 40 мг/неделя. Поддерживающее лечение проводят дозировкой 40 мг/14 дней.

Возобновить терапию можно после 70 дневного перерыва. Коррекция доз для геронтологических пациентов не требуется. Введение препарата должно проводиться под врачебным контролем. Возможно самостоятельное введение лишь после четкого инструктажа и обучения. Вводится раствор подкожно. Места введения – кожа поверхностей бедер, живота.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdev

Нельзя делать инъекции в одни и те же места. Противопоказано вводить препарат в области с кровоподтеками, краснотой, при наличии уплотнений, слишком чувствительной коже. Шприц следует просмотреть для контроля прозрачности, цветности, отсутствия посторонних включений в растворе. Недопустимо проводить смешивание раствора Хумира с любыми другими препаратами. После инъекции шприц должен быть утилизирован.

Наши специалисты

Елена Юрьевна Панасюк
Ревматолог, врач высшей категории, член ассоциации ревматологов России
Анна Олеговна Пчелинцева
Ревматолог, врач высшей категории


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock
detector