Плаквенил – инструкция, отзывы, аналоги

ГЛАВНЫЙ КИТАЙСКИЙ ВРАЧ ПО СУСТАВАМ ДАЛ БЕСЦЕННЫЙ СОВЕТ:
ВНИМАНИЕ! Если у Вас нет возможности попасть на прием к ХОРОШЕМУ врачу - НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ! Послушайте, что по этому поводу говорит ректор Китайского медицинского университета Профессор Пак.

И вот какой бесценный совет по восстановлению больных суставов дал Профессор Пак:

Читать полностью >>>

Форма выпуска и состав

Плаквенил выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, белого цвета, круглых, двояковыпуклых с гравировкой «HCQ» на одной стороне и «200» — на другой. Упаковывается в блистеры по 10 штук.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
Гидроксихлорохина сульфат 200 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К25, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry OY-L-28900 (гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат)

Держатель регистрационного удостоверения Плаквенил – крупная всемирная фармацевтическая корпорация SANOFI, работающая более чем в 100 странах. Выпускается Плаквенил в единственной лекарственной форме – покрытые белой пленочной оболочкой таблетки. Они имеют круглую форму, выпуклые с обеих сторон, на одной поверхности выдавлены буквы «HCQ», на другой – гравировка «200».

Цифры указывают на количественное содержание активного компонента, которым является гидроксихлорохин, он присутствует в таблетках в форме гидроксихлорохина сульфата. Таблетки запаивают в 10-ти ячейковые блистеры. В индивидуальные картонные пачки вкладывают 6 таких блистеров и инструкцию.

  • лактозы моногидрат, кукурузный крахмал – наполнители;
  • повидон К25 – дезинтегрант;
  • стеарат магния – смазывающее вещество.
  • лактозы моногидрат – пищевой полисахарид;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – загуститель, стабилизатор, пленкообразующее вещество;
  • макрогол 4000 – полимер этиленгликоля, пластификатор, придает блеск таблетке;
  • диоксид титана – красящий пигмент.

Лекарственная форма Плаквенила – покрытые оболочкой таблетки.

Состав препарата:

  • 200 мг гидроксихлорохина сульфата;
  • Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К25, опадрай OY-L-28900 (включающий лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 4000 и гипромеллозу).

Реализуются таблетки Плаквенил по 10 шт. в блистерах, упакованных по 6 шт. в картонные пачки.

Инструкция по применению Плаквенил (способ и дозировка)

Согласно инструкции к Плаквенилу, препарат следует принимать перорально во время еды либо запивая стаканом молока.

Начальная суточная доза при лечении ревматоидного артрита составляет 6,5 мг на каждый кг веса. При этом дозировка рассчитывается по идеальной, а не реальной массе и обычно составляет 200 или 400 мг.

Пациентам, которым препарат показан в дозе 400 мг, принимать его следует в 2 приема. После очевидного улучшения состояния ее снижают до 200 мг.

Для детей дозировку Плаквенила рассчитывают аналогичным способом.

Наиболее безопасным считается применение Плаквенила в комбинации с метотрексатом, салицилатами, нестероидными противовоспалительными средствами, глюкокортикостероидами и другими терапевтическими препаратами второго ряда.

При системной красной волчанке лекарство, как правило, назначают в дозе 400 мг 1-2 раза в сутки. Лечение может длиться от нескольких недель до нескольких месяцев, что зависит от эффективности и реакции пациента. При необходимости длительной терапии дозировку снижают до 200-400 мг в сутки.

Начальная доза Плаквенила для взрослых с целью лечения острых приступов малярии составляет 800 мг, спустя 6-8 часов принимают 400 мг, потом в течение 2 дней – по 400 мг один раз в сутки. Суммарная дозировка составляет 2 грамма гидроксихлорохина сульфата. В некоторых случаях достаточно однократного приема Плаквенила в дозе 800 мг.

Плаквенил – инструкция, отзывы, аналоги

Общая дозировка препарата для детей при лечении острых приступов малярии составляет 32 мг/кг, но не более 2 грамм. Курс рассчитан на 3 дня следующим образом:

  • Первая доза – 12,9 мг/кг, но не более 800 мг;
  • Спустя 6 часов – 6,5 мг/кг, но не более 400 мг;
  • Еще через 18 часов – 6,5 мг, но не более 400 мг;
  • Спустя еще 24 часа – 6,5 мг, но не более 400 мг.

Для радикального лечения малярии, возбудителем которой является Plasmodium malariae или Plasmodium vivax, Плаквенил назначают в комбинации с производными 8-аминохинолона. Курс терапии назначает врач.

Таблетки предназначены только для перорального применения. Препарат принимают во время еды или со стаканом молока. 

Для проявления терапевтического действия необходимо несколько недель приема препарата, в то время как побочные эффекты могут проявляться относительно рано. Необходимый терапевтический эффект развивается после нескольких месяцев приема. В случае отсутствия объективного улучшения в состоянии больного в течение 6 месяцев приема гидроксихлорохина, прием следует прекратить.

Взрослые (включая лиц пожилого возраста: доза не должна превышать 6,5 мг/кг массы тела в сутки (рассчитывается по идеальной, а не по реальной массе тела) и могут составлять или 200 мг, или 400 мг в сутки.

У пациентов, способных принимать 400 мг ежедневно, начальная доза по 400 мг ежедневно в несколько приемов. При достижении очевидного улучшения состояния доза может быть снижена до 200 мг. При уменьшении эффективности поддерживающая доза может быть увеличена до 400 мг.

Дети:  доза не должна превышать 6,5 мг/кг массы тела (исходя из идеальной массы тела), поэтому для детей с массой тела менее 31 кг не предназначены таблетки 200 мг. 

Взрослые: 400 мг 1 – 2 раза в сутки в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от реакции пациента. Для продолжительной поддерживающей терапии, достаточно применение Плаквенила в меньшей дозе от 200 до 400 мг.

Лечение малярии

С целью профилактики острых приступов малярии, вызванных Plasmodium malariae, и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum:  взрослые – 400 мг еженедельно в один и тот же день недели; дети —  еженедельная доза составляет 6,5 мг/кг (для расчета берется идеальная масса тела), однако вне зависимости от массы тела доза для детей не должна превышать дозу для взрослых.

Если условия позволяют, то профилактическую терапию препаратом следует начинать за 2 недели до въезда в эндемичную зону. Если это невозможно, то можно назначить начальную двойную (нагрузочную) дозу: взрослые – 800 мг, дети – 12,9 мг/кг идеальной массы тела (но не более 800 мг), разделенную на 2 приема с 6-часовым интервалом. Профилактическое лечение следует продолжать в течение 8 недель после выезда из эндемичной зоны.

Для лечения острых приступов малярии: взрослые – 800 мг, затем через 6 – 8 ч еще 400 мг, затем в  последующие 2  дня по 400 мг (в общей сложности 2 г гидроксихлорохина сульфата).

Альтернативный способ лечения: была доказана также эффективность однократного приема в дозе 800 мг. 

Доза для взрослых так же, как и для детей, может быть рассчитана с учетом идеальной массы тела.

Дети:  общая доза 32 мг/кг (но не более 2 г) в течение 3 дней по следующей схеме:

  • первая доза – 12,9 мг/кг (не более однократной дозы 800 мг);
  • вторая доза – 6, 5 мг/кг (не более 400 мг) через 6 ч после первой дозы;
  • третья доза – 6,5 мг/кг (не более 400 мг) через 18 ч после второй дозы;
  • четвертая доза – 6,5 мг/кг (не более 400 мг) через 24 ч после третьей дозы.

Плаквенил – инструкция, отзывы, аналоги

Для радикального лечения малярии, вызванной Plasmodium malariae и Plasmodium vivax, необходим одновременный прием производных 8-аминохинолона.

Передозировка препарата особенно опасна у детей, даже при применении Плаквенила в дозе 1 – 2 г возможен летальный исход.

В случае передозировки возможно появление следующих симптомов: головная боль, нарушения зрения, коллапс, судороги, гипокалиемия, нарушения ритма и проводимости, за которыми следует остановка сердца и дыхания.

Так как эти эффекты могут развиться сразу же после принятия чрезмерной дозы препарата, требуется проведение неотложной терапии. Следует немедленно принять меры для удаления препарата из желудка (искусственно вызвать рвоту или провести промывание желудка), назначить активированный уголь в дозе, как минимум в 5 раз превышающей принятую дозу препарата. Целесообразно назначение диазепама парентерально (описано снижение кардиотоксичности хлорохина на его фоне).

В случае необходимости следует проводить ИВЛ и противошоковую терапию. Необходим постоянный врачебный контроль в течение не менее 6 ч после купирования симптомов передозировки.

Побочные эффекты

Плаквенил имеет ряд побочных действий: головная боль, психоз, эмоциональная лабильность, судороги, нарушение аккомодации, тугоухость; развитие миопатии и нейромиопатии; помутнение или отек роговицы, нарушение четкости зрения, шум в ушах; гипертрофия миокарда, атрофия зрительного нерва, кератопатия, AV блокада, ухудшение аппетита, нарушение функции печени, нейтропения, рвота; аллергические реакции в различных проявлениях.

Редко отмечается нарушение пигментации кожи, облысение и зуд, вызванные применением данного препарата. 

  • повреждение сетчатки глаза, пигментная дегенерация, скотома, сужение поля зрения, аномальное восприятие цветов;
  • отек или помутнение роговицы глаза, расстройство аккомодационного аппарата, болезненная чувствительность к свету;
  • различного вида высыпания на коже, в редких случаях на слизистой, зуд, изменения в пигментации, обесцвечивание и выпадение волос, патологическая реакция кожи на солнечное излучение;
  • крапивная лихорадка, отек Квинке, бронхоспастический синдром;
  • тошнота, утрата аппетита, боль в области живота, диарея, печеночная дисфункция;
  • рецидив псориаза, обострение порфирии;
  • головокружение, тиннитус, мигрень, ухудшение слуха, эмоциональная и психическая нестабильность, изменения в сенсорной системе, поражение мышечных волокон, судороги, снижение двигательной проводимости нерва;
  • угнетение ростков костномозгового кроветворения, обеднение состава крови;
  • первичное поражение сердечной мышцы, гипертрофия желудочков сердца, проблемы в проводящей системе.
В период лечения рекомендуется отказать от выполнения требующих концентрации внимания и высокой скорости реагирования работ, употребления алкоголя, вакцинации против бешенства. Учитывать возможные негативные последствия при совмещении Плаквенила с Дигоксином, сахароснижающими средствами, аминогликозидами, Циметидином, Неостигмином и Пиридостигмином.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.
Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.
Использование препарата «Плаквенил» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Особые указания

Плаквенил – инструкция, отзывы, аналоги

Гидроксихлорохин сульфат может нарушать четкость зрительного восприятия и аккомодацию, поэтому в период применения Плаквенила следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ.

Токсическое воздействие на сетчатку является в значительной степени дозозависимым. Превышение рекомендованной суточной дозы резко увеличивает риск развития ретинопатии и ускоряет ее появление. 

Перед началом длительного курса лечения препаратом следует провести тщательное обследование обоих глаз. Обследование должно включать определение остроты зрения, осмотр глазного дна, оценку цветового зрения и полей зрения. Во время терапии такое обследование должно проводиться не реже 1 раза в 6 месяцев.

Более частое обследование следует проводить в следующих случаях: суточная доза, превышающая 6.5 мг/кг идеальной массы тела (при расчете дозы с учетом абсолютной массы тела возможна передозировка у тучных пациентов); почечная недостаточность; суммарная доза более 200 г; пациенты пожилого возраста; сниженная острота зрения.

При возникновении любых зрительных расстройств (снижение остроты зрения, изменение цветового зрения) препарат следует немедленно отменить и обеспечить тщательное наблюдение за состоянием зрения пациента, т.к. изменения сетчатки (и зрительные расстройства) могут прогрессировать даже после отмены препарата.

С осторожностью рекомендуется применять Плаквенил при заболеваниях печени и почек. При тяжелых нарушениях функции почек или печени доза должна подбираться под контролем плазменных концентраций гидроксихлорохина. 

Поскольку препарат влияет на функции печени и почек, может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует периодически проводить полный анализ крови, при появлении гематологических нарушений гидроксихлорохин следует отменить.

Дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов, поэтому пациенты должны особо тщательно следить за тем, чтобы убирать гидроксихлорохин из мест, доступных для детей.

Все больные, длительно получающие Плаквенил, должны периодически обследоваться у невролога в отношении функций скелетных мышц и выраженности сухожильного рефлекса. Если наблюдается мышечная слабость, препарат следует отменить.

Плаквенил – инструкция, отзывы, аналоги

Плаквенил не эффективен в отношении хлорохин-резистентных штаммов Plasmodium falciparum, а также неактивен в отношении внеэритроцитных форм Plasmodium vivax, Plasmodium ovale и Plasmodium malariae и поэтому не может предупредить инфицирование этими микроорганизмами при его назначении с целью профилактики острых приступов малярии, а также не может предотвратить рецидив заболевания, вызванного этими возбудителями.

Пациенты должны соблюдать осторожность при вождении транспорта или выполнении работ, требующих повышенного внимания, т.к. гидроксихлорохин может нарушать аккомодацию и нарушать четкость зрительного восприятия. Если это состояние не проходит само по себе, то дозу препарата можно временно уменьшить.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении гидроксихлорохина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в сыворотке (при данной комбинации следует необходимо снижать дозу дигоксина под контролем плазменных концентраций дигоксина). 

Поскольку гидроксихлорохин может усиливать эффекты гипогликемических препаратов, в начале приема гидроксихлорохина может потребоваться уменьшение дозы инсулина или гипогликемических препаратов.

При одновременном применении антацидов интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч, т.к. возможно снижение абсорбции гидроксихлорохина. При применении гидроксихлорохина также нельзя исключить перечисленного ниже лекарственного взаимодействия, которое было описано для хлорохина, но не наблюдалось при приеме гидроксихлорохина.

При одновременном применении Плаквенила с антибиотиками группы аминогликозидов происходит потенцирование угнетающего действия на нервно-мышечную передачу.

Циметидин подавляет метаболизм противомалярийных препаратов, что может привести к повышению их концентраций в плазме крови, что увеличивает риск развития побочных эффектов, особенно токсических.

Хлорохин проявляет антагонизм действия в отношении неостигмина и пиридостигмина. На фоне применения хлорохина наблюдается уменьшение образования антител в ответ на первичную иммунизацию внутрикожной человеческой диплоидно-клеточной вакциной против бешенства.



Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock
detector